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知。 以下「本ガイドライン」）により示してきたところですが、今般、医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」という。 ） における合意に基づき、本ガイドラインを別添のとおり改正しましたので、下記事項を御了知の上、貴管内関係業者等に対し周知をお

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060214_1.pdf種別：pdf サイズ：780.583KB

や発がん物質であるとみなされている21種類の化学物質の許容摂取量とその算出方法を示す補遺が別添のとおり合意されましたので、下記事項を御了知の上、貴管内関係業者等に対し周知をお願いします。 なお、本通知の写しについ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060214_2.pdf種別：pdf サイズ：1550.097KB

長通知）により、各都道府県衛生主管部（局） 長宛てに通知したところです。 今般、ICHにおいて、標記Ｑ＆Ａが別添のとおり合意されましたので、ご了知の上、貴管内関係業者等に対し周知方よろしくご配慮願います。 なお、本事務連絡の写しについ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060214_3.pdf種別：pdf サイズ：520.094KB

活用できる場合もあることから、臨床試験の計画段階において、検討すべき事項や試験デザインについて規制当局と合意を得ておくことが望まし 7 い。 混合ワクチン接種後のいずれかの抗原に対する抗体価が、個々のワクチンを別々

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060327_3.pdf種別：pdf サイズ：273.352KB

必要がある。 事前に定められた仮説により全体集団で有効性の傾向を確認する試験を計画できれば、規制当局との合意が得られやすい。 そのために、有効性が推定できたことを判断するための達成基準を統計学的に設定できるかが重

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/240329gaidansunituite.pdf種別：pdf サイズ：370.099KB

に達成基準を明らかにしておく必要がある。 実際の製造販売後承認条件評価において、申請者と規制当局との間で合意された達成基準に満たない場合には、改めて製造販売承認申請を行っても有効性の確認ができないことから製造

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/240329hyoukasihyounokouhyonituite.pdf種別：pdf サイズ：246.297KB

えた訓練や研修の実施、連携協議会の活用等を行うことで、感染症有事における地域の医療提供体制について準備と合意形成を図るとともに、その際に医療機関等が適切に対応することができるよう支援する。 （２）所要の対応 １－１基本

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262092/061220shiryo1-2.pdf種別：pdf サイズ：2963.243KB

事業につきましては、良好な自然環境の保全と土地区画整理事業実施の一体的推進を実現するための各種検討及び合意形成の場として、地権者協議会、事業者、環境保護団体、学識者、行政関連セクションによる構成メンバーにて準備会

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262116/r6-2gijiroku.pdf種別：pdf サイズ：358.872KB

掘り（内容精査、連携した取組の検討） 第３回８月26日社会実装する取組案の検討、共同宣言（案）の確認・事務レベルでの合意第２回戦略会議 9月３日社会実装する取組、「埼玉の持続可能な物流の確保に向けた共同宣言」取りまとめ第４回１１

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262180/r6-3_senryakukaigi.pdf種別：pdf サイズ：5439.195KB

せん。 見に来てくれる方々にバレーの面白さと、メディックスというチームの良さを存分に伝えられるように、毎試合意気込んで臨んでいます。 2025年はメディックスに入って4年目となります。 今シーズンからスパイクに、より力を入れ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262293/sainokunidayori_2025_01.pdf種別：pdf サイズ：14109.751KB