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ること。 ②上記１（３）に基づく管理と目的が重複する「規格及び試験方法」欄の削除に伴い、「製造方法」欄の変更が生じる場合一変申請を以下の点に留意した上で行うこと。 ア．原則として当該品目に係る医薬品製造販売承認書の写しを添付し、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/16_041212.pdf種別：pdf サイズ：13.953KB

究の結果において、 治験薬と当該薬剤の間で自動車の運転技能に及ぼす影響に大きな差異がないと考えられる場合一方、既承認とは異なる対象疾患や用法及び用量で開発する場合は、新たに自動車運転試験の実施が必要になること

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/28_041227.pdf種別：pdf サイズ：275.403KB

絡の写しを送付しますので、念のため申し添えます。 別記日本輸入化粧品協会日本パーマネントウェーブ液工業組合一般社団法人日本医薬品添加剤協会日本界面活性剤工業会日本石鹸洗剤工業会日本石鹸洗剤工業組合日本歯磨工

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050316.pdf種別：pdf サイズ：388.994KB

づけられるもの ③ 当該情報を参照したとしても、 本来の診断結果等に影響する安全性上の懸念が想定されない場合一方、例えば以下のような場合には、臨床的により精緻な情報が期待されることから、必ずしも二段階承認の考え方の取

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試験において、当該被験薬を使用している場合外国で実施された臨床試験において、当該被験薬を使用していない場合一変以外 一変※ 被験薬 未知死亡･死亡につながるおそれ 7 日 不要 － 予測性 重篤性一変以外一変※ 被験薬未知死亡･死亡に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050810_1bessi2.pdf種別：pdf サイズ：531.281KB

機関に連絡をいれて受診することをお勧めします。 受診後に、本感染症の診断がなされ、抗菌薬で治療を行われた場合、一般的には2～3日で解熱することがほとんどですが、解熱しない、せき、そのほかの症状が悪化する場合は、再度、医療機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252952/20241024_zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：278.326KB

団法人日本医師会と調整済みであることを申し添えます。 記 １．居住地外市町村において定期接種を実施する場合、一般的には居住地の長から居住地外市町村長に対して定期接種の実施依頼が行われているが、標記災害により居住地

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20240110_jimuren.pdf種別：pdf サイズ：159.952KB

和３７年法律第１４１号）に規定される商店街振興組合、 中小企業等協同組合法（昭和２４年法律第１８１号）に基づく事業協同組合、一定の地域において商店が集団形態をとり共同事業等の事業活動を行う団体並びにこれらの連合会等（市区町村内

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253260/r7syoutengai-sscp-youkou.pdf種別：pdf サイズ：348.912KB

の使用に必要な費用の負担及び許諾契約等に関わる一切の手続きを行うこと。 また、著作権関係の紛争が生じた場合、一切受託者の責任において処理するものとする。 7 ９個人情報等の取扱い及び適切な管理 （１）受託者及び本業務に関

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。 運営上問題があれば対処していただきたい。 計画としては問題ない。 【委員】スロープを上がって２階が満車の場合、一度敷地を出てぐるっと 7 回って出入口１から入り直すのか。 【事務局】そういうことになる。 満車でも入ってくる客はい

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