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キーワード “各項” に対する結果 “3048”件96ページ目
名ごとに記載すること。 製品を構成する機械 器具、溶解液等がある場合は、その名称を記載すること。 23.主要文献各項目の記載の裏付けとなるデータの中で主要なものについては主要文献として本項目に記載すること。 24.文献請求先及
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakuseihatu0608dai1gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：436.231KB
年11月25日から適用します。 （別紙） 再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則） １．記載上の一般的留意事項 （１）各項目の記載は、内容を十分に検討し、分かりやすい表現で記載することとし、できる限り全項目について記載することが望ま
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakusyokuannhatu1002dai13gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：252.495KB
従うこと。 （２）添付文書の作成、記載にあたっては、既存の類似医療機器と可能な限り記載内容の統一を図ること。 （３）各項目の記載は、内容を十分に検討し、分かりやすい表現で記載することとし、製品のイラストや写真などを用いるととも
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakusyokuannhatu1002dai1gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：429.74KB
指導につき格段の御配慮を願いたい。 なお、参考として記載事例を添付する。 記第１記載上の一般的留意事項 １．各項目の記載は、内容を十分に検討し、分かりやすい表現で記載すること。 できる限り全項目について記載することが望まし
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakusyokuannhatudai0331014gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：466.323KB
って、持ち直しに向かうことが期待される。 ただし、感染拡大が地域経済に与える影響に十分注意する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響により、持ち直しに向けたテンポが緩やかになっ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/2101-03getsu.pdf種別：pdf サイズ：3028.298KB
って、持ち直しに向かうことが期待される。 ただし、感染拡大が地域経済に与える影響に十分注意する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響により、持ち直しに向けたテンポが緩やかになっ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/2102getsu.pdf種別：pdf サイズ：3010.754KB
って、持ち直しに向かうことが期待される。 ただし、感染拡大が地域経済に与える影響に十分注意する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響により、持ち直しに向けたテンポが緩やかになっ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/2103getsu.pdf種別：pdf サイズ：2954.122KB
て、持ち直しに向かうことが期待される。 ただし、感染拡大等が地域経済に与える影響に十分注意する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響がみられるものの、緩やかな持ち直しの動きが続
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/reiwa0304-2.pdf種別：pdf サイズ：3006.868KB
て、持ち直しに向かうことが期待される。 ただし、感染拡大等が地域経済に与える影響に十分注意する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響がみられるものの、緩やかな持ち直しの動きが続
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/reiwa0305.pdf種別：pdf サイズ：3098.274KB
て、持ち直しに向かうことが期待される。 ただし、感染拡大等が地域経済に与える影響に十分注意する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響がみられるものの、緩やかな持ち直しの動きが続
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/reiwa0306.pdf種別：pdf サイズ：4116.708KB