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通じた影響による下振れリスクに十分注意する必要がある。 また、国内外の感染症の動向を注視する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響がみられるものの、緩やかに持ち直しつつあるス

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通じた影響による下振れリスクに十分注意する必要がある。 また、国内外の感染症の動向を注視する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響がみられるものの、緩やかに持ち直しつつあるス

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/reiwa0312-01.pdf種別：pdf サイズ：3835.098KB

用し、（仮称）県東部地域特別支援学校の整備を進めているなど、必要な措置を講じていると認められる。 以上、本請願の各項に対し、いずれも適切な対応が既に実施されていることから、 議請第６号については、不採択とすることが適当であ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190253/030121_h2.pdf種別：pdf サイズ：7068.184KB

は件数，下段は当該単年ごとの総件数に占める割合（小数点第二位以下四捨五入）である（以下の表においても同じ。 ）。 ※各項目ごとの総件数に占める割合は四捨五入しているため，内訳の数値（％）の合計が １００％に一致しないことがある（以下の表に

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知らない…認知度はこれからでしょうか？だからこそこれからが大事なのは分かります。 515 総論としては分かるが、各項目の具体的事例が不明というか、私自身理解不足であるためよくわからない。 516他県と競ってトップを走る施策を次

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15.4既承認医薬品に係る資料の提出方法..................................................................... 82 Page 8 of 83 HL7（Version 3）標準規格Regulated Product Submission Release 2 Normativeを参照とする本文書の各項は、発行者の許可を得て使用している。 HL7標準規格（Version 3） Regulated Product Submission Release 2 Normativeの著作権は、Health Level Seven International®が有するものである。 無断複写・複

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いて記載要領に、「承認時までの調査」欄の記載方法を追加する。 （３）別紙様式４から別紙様式６までについて各様式の各項目の順番を入れ替えて欄外に報告書で使用したMedDRA／Jのバージョンを追記するほか、記載要領に、「備考（識別番号）」欄の

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ときは、原則、製造所ごとにGMP調査結果報告書を作成すること。 ２．複数枚にわたる場合においては、調査実施責任者は、各項の余白にページ数等を記載し、一連の文書であることがわかるようにすること。 ３．「その他の調査実施者」には、調査実

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/092.pdf種別：pdf サイズ：1878.421KB

ものと同等であることを確認する必要がある。 そのため、医療機関等は、以下講ずべき安全管理措置の内容に定める各項目が、委託する業務内容に沿って、確実に実施されることについて、あらかじめ確認すること。 また、委託される外部業

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する受入のための試験検査の項目(例えば、目視検査、顕微鏡検査、採取収率、生存率、細胞の特性解析及び微生物試験等)と各項目の判定基準を設定すること。 治験開始前段階にあっては、それまでに得られた試験検体での実測値を提示し、こ

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