検索結果

表の注意事項 ※「その他の事業サービス業」とは、企業経営を対象として サービスを行う他に分類されない事業所。 ※各項目の構成比は、小数点第２位を四捨五入して表記しているため、 総和が１００とならない場合がある。 送付数 回答率 全体 2200 1592

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/189547/8-0212_shukei.xlsx種別：エクセル サイズ：183.477KB

が薄れてしまう。 ・業務成績評定について、国などの実績も評価して欲しい。 ・評価項目が多いため、評価項目を減らし各項目の配点を上げてほしい。 【評価項目について】 ・管理技術者の手持ち業務数について、評価基準となる業務数を増やして

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/189576/r6-itaku-anketo.pdf種別：pdf サイズ：232.121KB

るとともに、必要に応じ、これらの者に教育訓練を行わなければならない。 （製造販売後医療機器を用いる場合） 上記各項は、製造販売後医療機器を用いた場合には適用されない。 なお、第３ 項は、元々盲検状態の医療機器に関する条項であり

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/sannkou-gaidannsu.pdf種別：pdf サイズ：709.543KB

いて」』と改める。 以上 （別添） 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項第1記載上の一般的留意事項 1.各項目の記載に当たっては、原則として8ポイント程度の活字を用い、見やすくするよう配慮すること。 紙面数等の都合により、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakuseiannhatu0608dai1gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：519.015KB

名ごとに記載すること。 製品を構成する機械 器具、溶解液等がある場合は、その名称を記載すること。 23.主要文献各項目の記載の裏付けとなるデータの中で主要なものについては主要文献として本項目に記載すること。 24.文献請求先及

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakuseihatu0608dai1gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：436.231KB

年11月25日から適用します。 （別紙） 再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則） １．記載上の一般的留意事項 （１）各項目の記載は、内容を十分に検討し、分かりやすい表現で記載することとし、できる限り全項目について記載することが望ま

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakusyokuannhatu1002dai13gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：252.495KB

従うこと。 （２）添付文書の作成、記載にあたっては、既存の類似医療機器と可能な限り記載内容の統一を図ること。 （３）各項目の記載は、内容を十分に検討し、分かりやすい表現で記載することとし、製品のイラストや写真などを用いるととも

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakusyokuannhatu1002dai1gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：429.74KB

指導につき格段の御配慮を願いたい。 なお、参考として記載事例を添付する。 記第１記載上の一般的留意事項 １．各項目の記載は、内容を十分に検討し、分かりやすい表現で記載すること。 できる限り全項目について記載することが望まし

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190179/yakusyokuannhatudai0331014gou_kaiseigo.pdf種別：pdf サイズ：466.323KB

って、持ち直しに向かうことが期待される。 ただし、感染拡大が地域経済に与える影響に十分注意する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響により、持ち直しに向けたテンポが緩やかになっ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/2101-03getsu.pdf種別：pdf サイズ：3028.298KB

って、持ち直しに向かうことが期待される。 ただし、感染拡大が地域経済に与える影響に十分注意する必要がある。 【各項目の判断】 項目判断要点個人消費新型コロナウイルス感染症の影響により、持ち直しに向けたテンポが緩やかになっ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/190197/2102getsu.pdf種別：pdf サイズ：3010.754KB