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ラインの「１診療用放射線の安全管理に関する基本的考え方」から「６その他留意事項等について」までの項目を参考に、各項目について必要な事項を記載すること。 （背景） 我が国における医療分野を含む放射線の取扱いについては、放射線

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XPathに一致する項目のみを報告された情報とみなす。 J項目については、E2B(R3)二課長通知別紙４に記載のXPathに従って各項目をXMLで作成すること。 E2B(R3)項目については、E2B(R3)実装ガイド別添３ に記載のXPathに従って各項目をXMLで作成するこ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-1.pdf種別：pdf サイズ：698.475KB

薬食品局審査管理課長通知）を参照。 ）。 この場合、製造販売後臨床試験からのデータと重要な安全性所見を該当する各項に記載する。 また、重要な安全性情報がある場合には、年次報告の別紙様式１にも記載する。 なお、年次報告の別紙様式２

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必要な業務を行う者であること。 6 (2)のうち、「臨床研究実施に係るデータベース構築に必要な業務を行う者」以外の各項目については、同一の者が兼任することはできないものとする。 7算定した者については、様式第１別紙及び別添１

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リスト又は認定再生医療等委員会申請書チェックリストのうち、「２．再生医療等委員会の審査等業務に関する規程」の各項目を満たすよう作成すること。 ①再生医療等委員会の運営に関する事項（手数料を徴収する場合にあっては、当該手

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イドライン」という。 ）を医療機関等の管理者に理解してもらうために、そのポイントを要約したものである。 本書の各項目のに、ガイドラインの参照している箇所を示しているので、ガイドラインの規定の詳細は、該当箇所を確認されたい。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-5.pdf種別：pdf サイズ：294.931KB

されている場合があるため、最新版をお読みください。 ②このガイドラインは適宜見直すこととしております。 Ａ ①各項目での「C.最低限のガイドライン」は、制度上の要求を満たすための文字どおり「最低限」実施すべき事項です。 施設の規模や

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イドライン」という。 ）を医療機関等の管理者に理解してもらうために、そのポイントを要約したものである。 本書の各項目の に、ガイドラインの参照している箇所を示しているので、ガイドラインの規定の詳細は、該当箇所を確認されたい。

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/05kanri.pdf種別：pdf サイズ：345.82KB

定されるため、関係団体等により示されているBCPの手引きについても適宜参照して作成してください。 ・本手引きの各項目の解説の下部には、それぞれの項目に紐づく「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」関連文書の該

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の規定による届出があったときも、同様とする。 ５次に掲げる場合において、当該個人データの提供を受ける者は、前各項の規定の適用については、第三者に該当しないものとする。 一個人情報取扱事業者が利用目的の達成に必要な範囲

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