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。 本書により、ICH 領域における個別症例安全性報告（ICSR）の電子的伝送の実装が円滑化するものと思われる。 本 Q&A の各項は E2B(R3)実装ガイドの項目に対応している。 医薬品製造企業、規制機関、ベンダーに対し、実装に関連する質問を ICH E2B(R3)

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050314.pdf種別：pdf サイズ：449.991KB

２．(3)a(a)の機能を使用すること。 (3)添付資料の作成方法について a 薬機法規則で定めるもの (a)薬機法規則の各項、各号に定める最小単位で電子ファイルを作成すること。 (b)電子ファイルのファイル名は薬機法規則の各項、各号を参考

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/r050322_1.pdf種別：pdf サイズ：2772.619KB

XPath に一致する項目のみを報告された情報とみなす。 J 項目については、E2B(R3)二課長通知別紙４に記載の XPath に従って各項目を XML で作成すること。 E2B(R3)項目については、E2B(R3)実装ガイド別添３ に記載の XPath に従って各項目を XML で作成する

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050810_1bessi2.pdf種別：pdf サイズ：531.281KB

案書の３ページ目以降に記載する事項は、概ね次のとおりとすること。 （ア）企画提案の理念と基本方針 （イ）仕様書の各項目に沿った実施内容、方法及び各項目の目標数値など （ウ）業務実施スケジュール （エ）業務実施体制 （オ）その他必要と思わ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252870/bosyuu.pdf種別：pdf サイズ：228.425KB

案書の３ページ目以降に記載する事項は、概ね次のとおりとすること。 （ア）企画提案の理念と基本方針 （イ）仕様書の各項目に沿った実施内容、方法及び各項目の目標数値など （ウ）業務実施スケジュール （エ）業務実施体制 （オ）その他必要と思わ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252871/bosyuuyouryou.pdf種別：pdf サイズ：227.456KB

の定期接種、インフルエンザの定期接種及び高齢者の肺炎球菌感染症の定期接種を除き、あらかじめ保護者に配布し、各項目について記入するよう求めること。 （３）市町村長は、接種後に予診票を回収し、文書管理規程等に従い、少なくとも

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252952/0927_2youryou.pdf種別：pdf サイズ：461.447KB

調查及衛教宣導，區公所防疫團隊亦立即動員⾥/鄰⻑及志⼯進 ⾏環境孳⽣源清除；本案9⽉27⽇經實驗室檢驗結果確診為登⾰熱第三型，各項防治作為積極進⾏中，迄發稿時間，並末發現其他疑似病例。 關於感染源調查，根據其檢驗結果IgG及IgM均陰性下，研判可能在

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252952/20241007_bettenn1.pdf種別：pdf サイズ：8083.822KB

及び第 30 条第１ 項の規定により、感染症を人に感染させるおそれがあるものとして感染症法施行規則別表第１の各項の第１欄に掲げる動物又は動物の死体（以下「届出動物等」という。 ）を輸入しようとする者は、届出動物等ごとに別表第

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20230526isei0526-11.pdf種別：pdf サイズ：331.486KB

第三版 14 入院患者に関して、JAID/JSC、CDC、IDSA、ESCMID、NICE等の専門家集団による現在の診療ガイドラインの推奨を踏まえつつ、各項専門家の文献を追加した。 なお、入院編については、 添付文書の適応症に含まれていない場合や添付文書推奨量の上限

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20231117_tebiki3_2hompen.pdf種別：pdf サイズ：4180.51KB

Epidemiology：感染対策連携共通プラットフォーム］の還元情報でも作成が可能）。 ESBL産生菌、AmpC産生菌、Carbapenem-resistant Enterobacterales （CRE）の治療の詳細は各項目に記載した。 抗微生物薬適正使用の手引き第三版別冊 9 (ii) ESBL（基質特異性拡張型β-ラクタマーゼ）産生腸内細菌目

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253078/20231117_tebiki3_3bessatsu.pdf種別：pdf サイズ：1746.017KB