検索結果

食品局審査管理課長通知）を参照。 ） 。 この場合、製造販売後臨床試験からのデータと重要な安全性所見を該当する各項に記載する。 また、 重要な安全性情報がある場合には、 年次報告の別紙様式１にも記載する。 なお、 年次報告の別紙様式２に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/14-040207.pdf種別：pdf サイズ：157.801KB

び治験届出者に関する情報を記載等して届け出ること。 」 とあるが、 開発中止届書における治験届出共通事項の各項目について、どのように記載すればよいか。 Ａ５１ 次のように対応すること。 主たる被験薬の治験成分記号：開発中止を決定し

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/15-040207.pdf種別：pdf サイズ：277.552KB

可能なことがあるため、参考文献についてはこの限りではない。 一般に、目次付きの文書については、目次に示された各項目に対してブックマークを設定する。 ブックマークは全ての表、図、刊行物、その他の参考文献および付録を含む（これ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/18-2-040218.pdf種別：pdf サイズ：1924.926KB

.............................................................................................80 15.4 既承認医薬品に係る資料の提出方法 .......................................................................81 Page 7 of 82 HL7（Version 3）標準規格 Regulated Product Submission Release 2 Normative を参照とする本文書の各項は、発行者の許可を得て使用している。 HL7 標準規格（Version 3） Regulated Product Submission Release 2 Normative の著作権は、Health Level Seven International®が有するものである。 無断複

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/19-2-040218.pdf種別：pdf サイズ：3698.079KB

可能なことがあるため、参考文献についてはこの限りではない。 一般に、目次付きの文書については、目次に示された各項目に対してブックマークを設定する。 ブックマークは全ての表、図、刊行物、その他の参考文献および付録を含む（これ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/19-4-040218.pdf種別：pdf サイズ：2213.272KB

期実施状況 別紙様式１の記載要領 １．全般的事項について ○ 用紙の大きさは日本工業規格Ａ４とすること。 ○ ＲＭＰの各項目について、 該当する事項がない場合には、 その旨を記載することで差し支えないこと。 ○ ＲＭＰの案を承認申請の資料として提

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/32-20220318.pdf種別：pdf サイズ：269.404KB

問させることができる。 ２～５（略） ６ 厚生労働大臣、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、前各項に定めるもののほか必要があると認めるときは、 （略）医薬品、医薬部外品 （略）の製造販売業者、製造業者（略）に対して、厚生労

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/48-040317.pdf種別：pdf サイズ：515.417KB

号により報告させることができる。 （入札参加停止の公表） 第１３条知事は、第３条第１項若しくは第２項又は第４条各項の規定により入札参加停止の措置を行った場合は、当該有資格業者名等について公表するものとする。 また、第５条第

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218407/shiryou_11.pdf種別：pdf サイズ：2191.602KB

ず特定職員に許可を得るものとする。 （２）館外に貸し出すとき収蔵資料を館外へ貸し出す場合には、管理規則第１２条各項に則り実施し、あらかじめ自然の博物館（環境担当）と協議（文書の供覧）のうえ許可するものとする。 貸し出しの際は、当

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218407/shiryou_2-1.pdf種別：pdf サイズ：552.866KB

金は３割～４割上がることが予想されます。 これまでの実績より増額して積算することに問題ないでしょうかまた各項目（人件費、消耗品など）についても上昇傾向ですが、県からの委託料についての見解などあればお聞かせいただけま

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218893/kaitou_hpup2.pdf種別：pdf サイズ：499.529KB