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キーワード “各種” に対する結果 “23315”件577ページ目
性定期報告書第○回（・・・販売名・・・）20200901」） （例：PBRERを提出する場合のファイル名は、「PBRER安全性定期報告書第○回（○○注〇mg）20200901」） 9 ○添付資料(各種試験成績、理由書、図表等)が別ファイルの場合、ファイル名には試験名や図表番号を含めること。 ○提出する電子媒体の表面
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-2.pdf種別：pdf サイズ：41.295KB
間が１年未満の場合なお、上記②及び③における「各試験の実施期間」とは、実際に実施された試験の期間を示すものであり、各種届書（治験計画届書、治験計画変更届書、 治験中止届書又は治験終了届書）の実施期間欄（実施期間欄がない場合は備
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-3.pdf種別：pdf サイズ：34.657KB
の計画の届出等の取扱い並びに自ら治験を実施する者による治験中の副作用等報告及び治験薬の取扱いについて、各種関連通知により示してきました。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-4.pdf種別：pdf サイズ：22.094KB
」とは、医療法施行規則第９条の25各号の規定に沿って、病院管理者が整備する特定臨床研究を適正に実施するための各種体制に関わる業務を行っていることを指す。 なお、算定した者については、様式第１別紙及び別添１に詳細を記
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021225iryoho3.pdf種別：pdf サイズ：732.757KB
関する規程のほか、当該病院において、特定臨床研究を実施する者がその準備・管理をする上で必要となる次に掲げる各種文書の作成に当たって、見本となるような文書も含むものであること。 (ア)研究計画書、同意説明文書 (イ)モニタリン
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021225iryoho4.pdf種別：pdf サイズ：557.337KB
療等の安全性の確保等に関する法律において、再生医療等を提供している医療機関については、改正省令施行までは「各種申請書作成支援サイト」により登録・変更等を実施していたが、今後、改正省令への対応のための提供計画の変更の
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021225saisei2.pdf種別：pdf サイズ：2462.454KB
療録等に記載するために参考にした超音波画像等の生理学的検査の記録や画像」 「④診療報酬の算定上必要とされる各種文書（薬局における薬剤服用歴の記録等） 」等について本ガイドラインに準じて取り扱うものとして、 「3.3 取扱いに注
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/02bessatu.pdf種別：pdf サイズ：1845.051KB
夫して対応すことが必要なります。 医機関で対応すること 8 第４章参考資料適用され法通知等や関係団体よ各種手引き等の参考資料を紹介します。 資料名等作成元参照URL オンライン診関すホームページhttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite /bunya/kenkou_iryou/iryou/rinsyo/
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/02onlinesyohouyaku.pdf種別：pdf サイズ：705.381KB
る場合には、経済産業省及び総務省が発出しているガイドラインに準拠することを明記、その他、技術的要件の見直し、各種省令・通知等とA項の関係性整理等、全般的な改定を実施。 第4.1版平成22年2月平成21年11月の医療情報ネット
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-2.pdf種別：pdf サイズ：2010.813KB
を定め文書化し、利用者に周知の上、常に利用可能な状態におくこと。 システム利用者への教育・訓練等周知体制 Ａ・各種規程書、指示書、取扱説明書等の作成・定期的な利用者への教育、訓練・システム管理者は、情報システムの取扱いについて
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-3.pdf種別：pdf サイズ：560.866KB