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」とは、医療法施行規則第９条の25各号の規定に沿って、病院管理者が整備する特定臨床研究を適正に実施するための各種体制に関わる業務を行っていることを指す。 なお、算定した者については、様式第１別紙及び別添１に詳細を記

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関する規程のほか、当該病院において、特定臨床研究を実施する者がその準備・管理をする上で必要となる次に掲げる各種文書の作成に当たって、見本となるような文書も含むものであること。 (ア)研究計画書、同意説明文書 (イ)モニタリン

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療等の安全性の確保等に関する法律において、再生医療等を提供している医療機関については、改正省令施行までは「各種申請書作成支援サイト」により登録・変更等を実施していたが、今後、改正省令への対応のための提供計画の変更の

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療録等に記載するために参考にした超音波画像等の生理学的検査の記録や画像」 「④診療報酬の算定上必要とされる各種文書（薬局における薬剤服用歴の記録等） 」等について本ガイドラインに準じて取り扱うものとして、 「3.3 取扱いに注

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/02bessatu.pdf種別：pdf サイズ：1845.051KB

夫して対応すことが必要なります。 医機関で対応すること 8 第４章参考資料適用され法通知等や関係団体よ各種手引き等の参考資料を紹介します。 資料名等作成元参照URL オンライン診関すホームページhttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite /bunya/kenkou_iryou/iryou/rinsyo/

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る場合には、経済産業省及び総務省が発出しているガイドラインに準拠することを明記、その他、技術的要件の見直し、各種省令・通知等とA項の関係性整理等、全般的な改定を実施。 第4.1版平成22年2月平成21年11月の医療情報ネット

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を定め文書化し、利用者に周知の上、常に利用可能な状態におくこと。 システム利用者への教育・訓練等周知体制 Ａ・各種規程書、指示書、取扱説明書等の作成・定期的な利用者への教育、訓練・システム管理者は、情報システムの取扱いについて

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での関連付けを誤ることをいう。 人的安全対策の詳細について⇒ガイドライン6.6章が参考になる。 13 発生する各種のデータに対して、「作成の責任の所在及び記録の確定方法の明確化」が必要である。 その上で、技術的対策、運用的対策等を

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、診療録等に記載するために参考にした超音波画像等の生理学的検査の記録や画像、⑤診療報酬の算定上必要とされる各種文書（薬局における薬剤服用歴の記録等）等が対象です。 したがって、他の医療機関から提供された電子化された

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る医療の給付を行っている旨を広告可能であること。 ②基準を満たす保険医療機関として届け出た旨診療報酬上の各種施設基準を満たす保険医療機関として地方社会保険事務所又は都道府県知事に届出をした場合、各基準に適合し

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