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、検体の量的制限や技術的限界もあり、可能な範囲で考慮すれば良い。 (2)ドナーに対する留意点患者、製造従事者及び医療従事者の安全性を確保する観点等から、採取した体細胞を介して感染する可能性がある各種感染症を考慮して

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuhatu0117-8.pdf種別：pdf サイズ：291.932KB

業者からの出荷後に当該製品を取り扱う者をいうものであること。 製品受領者には、例えば、エンドユーザーである医療従事者、 販売業者、患者等が該当しうるものであること。 （12）「品質方針」とは、ISO 13485:2016の「quality policy」に相当するものであり、製品の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0131-1.pdf種別：pdf サイズ：475.214KB

する対応として、米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration）では、亜硫酸塩を含有する医療用医薬品による過敏症に関する医療従事者向けの注意喚起等を行っているので、以下のFDAサイトを参考とされたいこと。 （参考）FDAによる亜硫酸塩を含有す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80210-2.pdf種別：pdf サイズ：296.349KB

基本計画書に代えて、ＲＭＰを添付資料とともに提出すること。 承認後速やかにＲＭＰ及び追加のリスク最小化活動として医療従事者及び患者向けに作成・提供する資材を公表することが望ましいことから、提出は、独立行政法人医薬品医療機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r80227-4-1.pdf種別：pdf サイズ：426.422KB

ウェブサイトへの添付文書の掲載を行わないと、同じ機能を持つ製品の添付文書の記載内容の統一は難しくなる。 医療従事者からも強く要望されていることからも、現時点で機構ウェブサイトへの添付文書の掲載を実施していない

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ついて」（令和５年11 月20日付け厚生労働省医政局地域医療計画課ほか連名事務連絡） 重度障害者が入院する場合医療従事者等とのコミュニケーションを支援する「重度訪問介護ヘルパー」の付き添いが可能です医療機関・医療従事者の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/09r071107r07teikiryuuizikou.pdf種別：pdf サイズ：745.06KB

品を服用した際の自身の体調の変化等をお薬手帳に記載することなどにより、そこに記載された情報を薬剤師等の医療従事者が活用して、より質の高い医療を提供することが可能となる。 このため、薬局においては、お薬手帳を患者情

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管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/aberumabu.pdf種別：pdf サイズ：550.707KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettennkiitoruda.pdf種別：pdf サイズ：691.316KB

管理及びCT等の副作用の鑑別に必要な検査の結果が当日中に得られ、直ちに対応可能な体制が整っていること。 ③-2医療従事者による有害事象対応に関する要件がん診療に携わる専門的な知識及び技能を有する医療従事者が副作用

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19222/bettenobujibo.pdf種別：pdf サイズ：318.972KB