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キーワード “上市” に対する結果 “411”件26ページ目
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https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/251665/070318seiribangou.xlsx種別：エクセル サイズ：172.356KB
有していたと判断するものである。 争点法第９条第２項は、「日本国民たる年齢満１８年以上の者で引き続き３箇月以上市町村の区域内に住所を有する者は、その属する地方公共団体の議会の議員及び長の選挙権を有する。 」と規定し、同法
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/251892/saiketusyo.pdf種別：pdf サイズ：201.875KB
較表をもとにコスト面や技術面などにおける強み・弱み等を記載してください。） （４）販売・物流チャネルの確保状況 上市後のビジネス体制について、想定する体制を記載してください。 （５）波及効果 今回の開発製品・技術の県内企業・県内産業
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252097/r6_jisedai_monodukuri_youshiki1gou_sinseisho.docx種別：ワード サイズ：40.961KB
を取扱説明書等の顧客向け文書として整備する。 例えば、 医療機器の製品寿命終了 （End of Life: 以下 「EOL」 という）を上市してから 10 年後と計画する場合、使用する汎用 OS 等ソフトウェア汎用部品の EOL がこれより先行することも多い。 このような
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252746/230331saibasekyuriteli.pdf種別：pdf サイズ：1330.883KB
アにおいても研究開発が活発に行われている。 特にここ数年は世界発のプログラム医療機器がわが国の企業から上市される等、 過去には見られなかったわが国発のイノベーションも顕著であり、 プログラム医療機器をより早くわが
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050529puroguramuiryoukikisyouninkaihatu.pdf種別：pdf サイズ：886.194KB
この妥当性を申請資料に示すべきである（表 1 を参照のこと）。 継続的工程確認のアプローチを使用して初回の製品上市を裏付ける場合、商業用製造工程の信頼性を示すため、申請者はバリデーション活動の適切性について妥当性を示
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050531-1.pdf種別：pdf サイズ：996.109KB
価の基本的考え方についての改正について」 （令和２年１月６日付薬生機審発 0106 第１号）の別 紙の 4. 1)のとおり、上市後の医療機器は JIS T 14971 又は ISO 14971 により管理されるべきであり、 生物学的安全性の再評価を必ずしも求めるものではな
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/050831jinkoujinzouqa.pdf種別：pdf サイズ：129.74KB
かかる手数料及び臨床試験にかかる諸費用をはじめとする膨大な初期投資が必要なことから、革新的医療機器等が上市しにくい状況となっております。 このことから中小・ベンチャー企業等の資金面の問題による実用化の遅れを防
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252749/0509192.pdf種別：pdf サイズ：992.576KB
ますよう御願い致します。 なお、都道府県におかれましては、管内市区町村に周知いただくとともに、別紙４を参照の上、市区町村から域内にある実施機関や対象者に対する実施予定・体制に基づいた周知や勧奨を行っていただけるよう、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/252952/20250303.pdf種別：pdf サイズ：1621.628KB
か消防本部足柄消防組合消防本部加東市消防本部魚津市消防本部加西市消防本部滑川市消防本部五條市消防本部上市町消防本部十津川村（非常備）舟橋村（非常備村） 山形市消防本部焼津市消防本部山辺町（非常備）藤枝市消防本部中山
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/253968/zennkoku.pdf種別：pdf サイズ：217.625KB