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キーワード “一致” に対する結果 “9484”件677ページ目
点を確認すること。 ア)治験実施計画書が要求するデータが症例報告書に正確に記載され、それらが 46 原資料と一致していること。 イ)使用方法の変更があった場合には、その全てが各々の被験者について記録されていること。 ウ)有害事象、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060206itibuteisei.pdf種別:pdf サイズ:697.453KB
本となる。 製剤中の変異原性不純物を管理する戦略の開発は、 ICH Q9(9)に示されたリスクマネジメントプロセスと一致する。 製品及び工程の理解並びにリスクマネジメントの原則に基づく管理戦略は、工程の設計及び管理と適切な分析
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060214_1.pdf種別:pdf サイズ:780.583KB
能性があることが示唆される。 吸入発がん性試験における鼻腫瘍は、変異細胞の増殖促進となり得るという仮説と一致する、再生増殖を引き起こす激しい刺激及び細胞毒性にも関連する吸入量のみに認められた(5、14)。 刺激の少ない低
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060214_2.pdf種別:pdf サイズ:1550.097KB
行わないことから、ICH E5ガイドラインに記載されている薬物動態データに基づくブリッジングの概念とは必ずしも一致しない。 6 発症予防効果等との関連性が確立されている抗体価等の代替指標が存在し、当該指標を用いた海外臨
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/060327_3.pdf種別:pdf サイズ:273.352KB
用いて未分化細胞の混在を評価することが望ましい。 なお、未分化のiPS細胞の混在と造腫瘍性については、必ずしも一致しないものであり、造腫瘍性試験に関しては非臨床試験の項目を参照すること。 f)染色体及びゲノム構造評価 7 最
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/240229hyoukasihyounokouhyounituite.pdf種別:pdf サイズ:577.056KB
り、また、回転浮遊培養系の培養スケールの変更で、「回転速度は変更するものの細胞にかかるシェアストレスを計算上一致させているため原理的な差分はない」と説明したりすることが合理的である場合がある。 1.4一般原則及びヒト
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/240329situgioutousyuqanda.pdf種別:pdf サイズ:301.05KB
定の結果が現れないことに関連する問題。 不規則な結果 A090813 高い/低い及び/又は陽性/陰性の結果が混在した誤り/一致しない測定結果の報告。この用語は、報告書が一貫して高い、低い、又は偽陽性又は偽陰性の結果を示す場合には選択しな
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262010/betten.xlsx種別:エクセル サイズ:1173.499KB
)家庭からの排出量(上位5物質)(単位:トン/年) ※当集計結果に用いている数値は、一部端数処理を行っているため、合計と一致しない場合があります。 調査地点名調査対象物質北北東東南東南南西西北西対照環境基準* トルエン131013131213151110- キシレン
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262014/p135_151_04.pdf種別:pdf サイズ:730.269KB
の割合 ※令和4年度の排水基準超過に対する行政措置を令和5年度に行ったため、超過件数とその右欄の合計数は一致しない流域名関連流域市町村生活排水対策重点地域指定年月日生活排水対策推進計画策定年月生活排水対策推
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262014/p152_179_05.pdf種別:pdf サイズ:2350.922KB
全森林面積(119,223ha)の40.4%に相当する。 保安林の種類別面積(R6.3.31現在) 小数点以下を四捨五入しているため、合計が一致しない場合がある。 *39森林・林業と統計(R5)と数字を突合。 *402種以上を兼ねる保安林の重複分を含む。 ※1割合は全保安林面
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/262014/p187_198_07.pdf種別:pdf サイズ:692.173KB