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キーワード “一致” に対する結果 “8858”件326ページ目
した造腫瘍性試験においては、細胞の分散や足場への接着、細胞 20 密度、投与部位等の条件が最終製品と必ずしも一致するものではない。 さらに、動物の種・系統・免疫状態による感度差もある。 これらの事情を総合的に勘案して、最終製品の
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算出し、計測の正確さ(真度)及び精密さ(精度)を評価する。 本基準で定義する正確さ(真度)とは、計測値と真値(期待値)との一致の度合いであり、計測値のかたよりの小ささを表す。 複数の計測値の代表値(平均値又は中央値)と真値(期待値)との差(
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0618-1.pdf種別:pdf サイズ:1484.178KB
を使用した造腫瘍性試験においては、細胞の分散や足場への接着、細胞密度、投与部位等の条件が最終製品と必ずしも一致するものではない。 さらに、動物の種・系統・免疫状態による感度差もある。 これらの事情を総合的に勘案して、最終製
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuhatu0117-8.pdf種別:pdf サイズ:291.932KB
収集し、対照法となる分析装置等による判定結果を正解として、被験機器に同じ検体を分析させたときの判定結果の一致率等を評価する性能評価試験は、課長通知の2(1)に該当する。 一方、通常診療で得られた残余検体及びそれに紐付
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimurenraku0317.pdf種別:pdf サイズ:161.706KB
て、有効成分が徐々に放出されることと効力の持続とを同一かのように表現している場合があるが、これは必ずしも一致するものではないため、「効力持続型」等の表現については、承認等された効能効果等、用法用量等の範囲内で、医学、薬
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別:pdf サイズ:2888.13KB
信した認証コード通知メールに記載されている6桁の認証コードを確認し、再度入力してください。 ※認証コードが一致しない場合は「メールアドレスを修正する」ボタンをクリックして、再度手順①から実施してください。 2.新規ユーザ登
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観類似品に関する検討 ・ 名称類似品、外観類似品の採用の回避 ・ 頭文字3文字、語尾2文字あるいは頭文字と語尾の一致する採用医薬品の有無の確認 ・ 包装や容器、薬剤本体(色調、形、識別記号等)の類似した既採用医薬品の有無の確認 ・ 採用医
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ほうに所属しておりまして、全般的に我々のセンターは代表されるように一番問題になっているのがやはり適用が一致している場合には先発品の院内採用削除できるんですが、ややもするとそこが少し異なっているケースもござ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19147/r6-gegijiroku.pdf種別:pdf サイズ:459.248KB
取り扱いとし、バイオ後続品への採用切り替えを積極的に実施している。 ④後続品・バイオ後続品と先発品の適応症が一致しない場合にのみ、先発品の使用を認めている。 それ以外については、後続品・バイオ後続品のみを採用とし、先発品の
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(毒劇法施行規則別記第3号様式。 登録品目書(品目登録済証)が添付されたもの。 以下「登録票」という。 )(写)の品目名を一致させるため、以下(ア)又は(イ)の対応を行うこと。 (ア)「化学名」を記載した登録票を提出する際には仕入書(invoice) 等にも「化学名」を
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