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下限、mが上限を意味し、アスタリスク（「*」）は0回以上を意味する。 本書記載の多重度は、 スキーマ上の定義と必ずしも一致しない。 審査当局に提出するeCTDにおいては、本書を優先すること。 Page 11 of 94 値の型：当該要素の内容又は属性の値が取り

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000218906.pdf種別：pdf サイズ：4725.412KB

など）、文書を区別することができる。 モジュール2.3に使用されるキーワードは、モジュール3に使用されるものと一致させる必要はない。 モジュール2.3について最も階層構造の少ないオプションは、全ての項目を記載した1つの文

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of package and seal and for correspondence between the del ivery note and the suppl ier 's labels. 5.27.梱包及び封かんの完全性、並びに納品書と供給業者表示との一致について、配送ごとに容器をチェックすること。 5.28. If one mater ial del ivery is made up of different batches, each batch must be considered as separate for sampl ing, test ing and release. 5.28.１

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/20170809.pdf種別：pdf サイズ：1113.001KB

期的に当該洗浄方法の妥当性を検証する(設備の劣化の程度など) リスクに応じた区分清浄度区分と作業内容の不一致・事例集GMP9-4の確認・安全性・品質及び有効性の確保のための区分管理の評価・医薬CRの4原則の順守・IPM管理体制導入

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ムが公表されており、一部の eCTDバリデーションツールでは提供されたスタイルシートのチェックサムが公表値と一致しない場合に問題が報告されることが知られている。 申請者が作成したスタイルシートの受け入れ可能性に関し

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． 確認試験定量法を準用して試験を行うとき，試料溶液から得た主ピークの保持時間は，ジクロルボスの保持時間に一致する． 製剤均一性樹脂蒸散剤の質量偏差試験を行うとき，適合する． 定量法本品1個をとり，その質量を精密に量り，

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，T929I，L932F)がホモ接合状態で認められ（72）、 この四重変異体は米国フロリダ産の抵抗性アタマジラミがもつ置換変異（75）と一致した。 N末端近傍に存在したD11Mを除き、日本と米国のピレスロイド抵抗性コロニーに共通して存在したこれら3

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作用」、「副作用」等に記載されていないもの、あるいは、記載されていてもその性質又は症状の程度、特異性等が記載内容と一致しないものであること。 』とされているが、「使用上の注意等に記載されていてもその性質又は症状の程度、特異性等

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の主要なバンドは、標準溶液から得られるα鎖、β鎖及びγ鎖に相当する三つのたん白質バンドのいずれかの位置に一致する。 pH 3.0～5.0 純度試験（１）重金属本品1.0gをとり、第2法により操作し、試験を行うとき、その限度は、 20ppm以下であ

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ように固定する。 ③羽根の反対側の端に、固定した親指の爪を当て、軸用竹の先端の位置に印する。 ④竹の先端の位置が一致したら、そこが長さ方向の中心 ⑤軸用竹の先端の位置が一致しないときは、２つの印のまん中が羽根の長さ方向の中心

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