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クリラ４００μｇジェヌエア６０吸入用杏林製薬株式会社アクリジニウム臭化物平成27年3月26日 3沈降インフルエンザワクチンＨ５Ｎ１「生研」１ｍＬデンカ株式会社沈降インフルエンザワクチン（Ｈ５Ｎ１株）平成25年3月25日 4沈降インフルエンザワクチ

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れたペプチド、ポリヌクレオチド及びオリゴ糖類を含有する製剤も同様に適用範囲となる。 一方、生薬、放射性医薬品、ワクチン、細胞の代謝産物、DNAを構成成分とする医薬品、アレルゲン抽出物、細胞、全血、細胞性血液成分、血漿、血漿分画製剤、血

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11．副作用 12．臨床検査結果に及ぼす影響 13．過量投与 14．適用上の注意 15．その他の注意 20．取扱い上の注意 （ワクチン類及びトキソイド類） １．警告 ２．接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者） ５．効能又は効果に関連する注意 ７．用

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容の変更に係る一部変更については、本通知の対象となるか。 （答） なる。 問５変更前の製造方法等により製造したワクチン・血液製剤について、検定を受けることは可能か。 （答） 可能である。 検定を受ける際、ロットごとに適用した具体的な製造

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い、検定告示の検定を受けるべき医薬品の検定基準について以下のとおり所要の改正を行った。 ○「乾燥弱毒生風しんワクチン(中間段階)」及び「乾燥弱毒生風しんワクチン (最終段階)」の検定基準について、所要の改正を実施。 ○「乾燥弱毒生麻しん

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ファーマ株式会社ダルナビルエタノール付加物／コビシスタット平成28年11月22日 9 細胞培養インフルエンザワクチン（プロトタイプ）「タケダ」１ｍＬ 武田薬品工業株式会社細胞培養不活化インフルエンザウイルス平成26年3月31日 10 細

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き医薬品の手数料、検定基準及び試験品の数量について以下のとおり所要の改正を行った。 ○「精製Ｖｉ多糖体腸チフスワクチン」を「検定を受けるべき医薬品」として指定し、手数料、試験品の数量及び検定基準を規定。 ○組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ－

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いて御了知の上、 貴管下関係業者等に対する周知をお願いします。 記 １改正要旨組換えコロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチンの内容量が１mLである製剤を検定に必要な試験品の数量に追加した。 ２適用時期公布日（令和６年９月５日） ３標準的

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い、検定告示の検定を受けるべき医薬品の検定基準について以下のとおり所要の改正を行った。 ○「乾燥弱毒生風しんワクチン(中間段階)」及び「乾燥弱毒生風しんワクチン (最終段階)」の検定基準について、所要の改正を実施。 ○「乾燥弱毒生麻しん

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）特定施設入居者生活介護の算定西坂戸歯科医院栄クリニック坂戸市日ノ出町２２-１０ 循環器・呼吸器・内科感染症予防ワクチン接種等協力歯科医療機関人員配置が手厚い介護サービスの実施の有無医療支援協力医療機関 １１運営方針

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