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。 ６．遺伝子治療用製品等の取扱いについて （１）カルタヘナ法の対象となる遺伝子治療用製品及び遺伝子組換え生ワクチンについては、カルタヘナ法に基づく第一種使用規程の承認申請を行うこと。 （２）カルタヘナ法の対象となる遺伝

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/031125-1.pdf種別：pdf サイズ：1743.741KB

いている場合は、当該微生物はカルタヘナ法第２条の生物に該当するため、留意されたい。 2 問５遺伝子組換え生ワクチンなど、遺伝子治療用製品たる再生医療等製品に該当しない場合は、カルタヘナ法の第一種使用等の手続の対象に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/031125-2.pdf種別：pdf サイズ：6498.35KB

ら確認書通知までの期間の中央値については、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）に収載されているワクチン、 血液製剤等の生物学的製剤、遺伝子組換え技術を応用して製造される医薬品、人又は動物の細胞を培養する

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/031209-2.pdf種別：pdf サイズ：2066.612KB

いている場合は、当該微生物はカルタヘナ法第２条の生物に該当するため、留意されたい。 2 問５ 遺伝子組換え生ワクチンなど、遺伝子治療用製品たる再生医療等製品に該当しない場合は、カルタヘナ法の第一種使用等の手続の対象に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/10-220203.pdf種別：pdf サイズ：421.266KB

告は必要か？ ①血液製剤によるウイルス肝炎 ②無顆粒球症に伴う敗血症 ③抗生物質の使用の結果起きる菌交代症 ④ワクチン投与に伴う無菌性髄膜炎 ⑤抗生物質使用中の MRSA（メチシリン耐性ブドウ球菌）感染 ⑥医薬品等の使用中に起きた新興感染

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/13-040207.pdf種別：pdf サイズ：584.791KB

設けることができるとされており、同条の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成 16 年厚生労働省告示第 155 号）において、ワクチン、血液製剤等の生物学的製剤について、その製法、性状、品質、貯法等に関する基準を具体的に定めています。 今般、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/31-040314.pdf種別：pdf サイズ：85.792KB

るもの。 重篤な外傷、疾患、障害 F12 入院又は医学的介入を必要とする重度の外傷、疾患又は障害。 慢性疾患 F1201 ワクチンで予防したり、薬で治療できない、また消失もしない長期間にわたって持続する病気 機能障害 F1202 身体的又は精神的な障害

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/bessi1.xlsx種別：エクセル サイズ：1422.052KB

るもの。 ― 重篤な外傷、疾患、 障害 F12 入院又は医学的介入を必要とする重度の外傷、疾患又は障害。 ― 慢性疾患 F1201 ワクチンで予防したり、 薬で治療できない、 また消失もしない長期間にわたって持続する病気 ― 機能障害 F1202 身体的又は精神的な障害

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/bessi2.pdf種別：pdf サイズ：4566.212KB

無料化事業の延長について埼玉県は、旅行や飲食、イベントなど経済社会活動を行うために必要な検査を無料にする「ワクチン検査パッケージ・対象者全員検査等定着促進事業」を８月３１日 （水）まで延長します。 また、感染に不安のある無症

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218290/20220630.pdf種別：pdf サイズ：168.152KB

テル□飲食店□事業所 □海外ツアー□国内ツアー□その他（） 最近の海外渡航歴 有無 □無・□有（国名：） 期間 年月日〜年月日 ワクチン接種歴 （無・有・不明） ワクチン名（Lot No）最近の接種年月日年月日 ［埼玉県衛生研究所記載欄］ 記載者名 抗体検出方法（蛍光、ＩＰ、ＥＬＩＳＡ、ＣＦ、ＨＩ、ＰＡ、

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