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キーワード “ワクチン” に対する結果 “3596”件134ページ目
でき得るもの。 重篤な外傷、疾患、障害F12入院又は医学的介入を必要とする重度の外傷、疾患又は障害。 慢性疾患F1201 ワクチンで予防したり、薬で治療できない、また消失もしない長期間にわたって持続する病気機能障害F1202身体的又は精神的
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別:pdf サイズ:3701.374KB
ス/ベクターを主成分とする製品であり、プラスミドDNA、mRNA等の核酸を主成分とする遺伝子治療用製品及び感染症予防ワクチンは本文書の適用範囲に含めない。 また、ex vivo遺伝子治療に用いる細胞加工製品についても本文書の適用範囲
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251125-1zimurennraku.pdf種別:pdf サイズ:7912.672KB
フルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検等について経鼻弱毒生インフルエンザワクチンは、鼻腔内に噴霧することで弱毒生インフルエンザウイルスが鼻咽頭部で増殖し、自然感染後に誘導される
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/influenzajisyutenken.pdf種別:pdf サイズ:123.628KB
について御了知の上、 貴管下関係業者等に対する周知をお願いします。 記 1改正要旨コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチンの内容量が0.5mL である製剤を検定に必要な試験品の数量に追加した。 2適用時期公布日(令和6年11月26日) 3標準
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma1126.pdf種別:pdf サイズ:204.144KB
について御了知の上、貴管下関係業者等に対する周知をお願いします。 記 1改正要旨 ○「高用量インフルエンザHAワクチン」を「検定を受けるべき医薬品」 として指定し、手数料、試験品の数量及び検定基準を規定。 ○「pH4処理酸性人免疫グロブリン(
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma1227-1.pdf種別:pdf サイズ:239.466KB
省医薬局医薬品審査管理課長 (公印省略) 国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザHAワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるイ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0213-1.pdf種別:pdf サイズ:107.113KB
ることができるとされており、 同条の規定に基づき、生物学的製剤基準(平成16年厚生労働省告示第155 号)において、ワクチン、血液製剤等の生物学的製剤について、その製法、 性状、品質、貯法等に関する基準を具体的に定めています。 今般、医薬
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin1227-7.pdf種別:pdf サイズ:136.446KB
とする。 1 (別紙)医薬品の検定に係る標準的事務処理期間検定品目標準的事務処理期間 (日) 組換えRSウイルスワクチン60 インフルエンザワクチン60 インフルエンザHAワクチン80 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン60 細胞培養インフ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kenteiwoyousurumono.pdf種別:pdf サイズ:210.393KB
品の備蓄のために必要な医薬品を販売する場合 (事例2)市町村長に対して予防接種法に基づき当該市町村が行うワクチン接種による副反応の応急治療措置のために使用する医薬品等、 地方自治体の長に対し、予防接種法に基づき実
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/haneizimurenraku.pdf種別:pdf サイズ:146.849KB
体制感染者フォローアップクラスター対策新型コロナウイルス感染症対策3億3,504万円 997億8,214万円検査体制ワクチン接種体制の整備 ◆重症病床など医療提供体制の強化・入院医療機関への協力金を拡充・重症病床の確保に向けた
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/191618/0212.pdf種別:pdf サイズ:5054.525KB