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について御了知の上、貴管下関係業者等に対する周知をお願いします。 記 １改正要旨 ○「高用量インフルエンザＨＡワクチン」を「検定を受けるべき医薬品」 として指定し、手数料、試験品の数量及び検定基準を規定。 ○「pH４処理酸性人免疫グロブリン(

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省医薬局医薬品審査管理課長 （公印省略） 国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザHAワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるイ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0213-1.pdf種別：pdf サイズ：107.113KB

ることができるとされており、 同条の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155 号）において、ワクチン、血液製剤等の生物学的製剤について、その製法、 性状、品質、貯法等に関する基準を具体的に定めています。 今般、医薬

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とする。 1 （別紙）医薬品の検定に係る標準的事務処理期間検定品目標準的事務処理期間 （日） 組換えＲＳウイルスワクチン60 インフルエンザワクチン60 インフルエンザＨＡワクチン80 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン60 細胞培養インフ

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品の備蓄のために必要な医薬品を販売する場合 （事例２）市町村長に対して予防接種法に基づき当該市町村が行うワクチン接種による副反応の応急治療措置のために使用する医薬品等、 地方自治体の長に対し、予防接種法に基づき実

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体制感染者フォローアップクラスター対策新型コロナウイルス感染症対策３億３，５０４万円 ９９７億８，２１４万円検査体制ワクチン接種体制の整備 ◆重症病床など医療提供体制の強化・入院医療機関への協力金を拡充・重症病床の確保に向けた

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/191618/0212.pdf種別：pdf サイズ：5054.525KB

体制感染者フォローアップクラスター対策新型コロナウイルス感染症対策３億３，５０４万円 ９９７億８，２１４万円検査体制ワクチン接種体制の整備 ◆重症病床など医療提供体制の強化・入院医療機関への協力金を拡充・重症病床の確保に向けた

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、３か月に１回程度を目安に実施することが望まれる。 なお、年余にわたって輸血を受けると予想される患者には、HBワクチンの実施が望ましい。 ※注２検査項目の中には核酸増幅検査（以下「NAT」という。 ）等外注が必要なものもあることから、

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お願いします。 本剤の投与に伴う髄膜炎菌感染症の発症のリスクを低減させるための方策の一つとして、髄膜炎菌ワクチンの接種が有用であると考えられます。 特に全身型重症筋無力症患者には、本剤投与前の治療により免疫抑制状

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11回復ゲフィチニブシスプラチン＋ペメトレキセド＋ベバシズマブペメトレキセド＋ベバシズマブドセタキセルがんワクチン（治験） テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウムアファチニブニボルマブ点滴静注なし 12軽快エルロチニブ

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