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同居している家族の方は、抗体価の検査を行い、低い場合は予防接種をしましょう。 ・主治医と相談し、出産後は早期にワクチンを接種しましょう。 トキソプラズマ症・トキソプラズマ症は、自然界の動物の多くにみられる原虫による感染症

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19071/555621.pdf種別：pdf サイズ：800.62KB

会会長一般社団法人安全性試験受託研究機関協議会会長一般社団法人日本血液製剤協会理事長一般社団法人日本ワクチン産業協会理事長公益社団法人日本医師会会長医薬品医療機器等法登録認証機関協議会代表幹事日本ジェ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0221_1.pdf種別：pdf サイズ：222.981KB

医薬品体内診断薬分野造影剤、機能検査用試薬（体外診断用医薬品を除く） バイオ品質分野バイオ品質、バイオ後続品ワクチン分野ワクチン（感染症の予防に係るものに限る）、抗毒素類血液製剤分野血液製剤再生医療製品分野再生医療等

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0221_2.pdf種別：pdf サイズ：1597.791KB

るもの。 重篤な外傷、疾患、障害 F12 入院又は医学的介入を必要とする重度の外傷、疾患又は障害。 慢性疾患 F1201 ワクチンで予防したり、薬で治療できない、また消失もしない長期間にわたって持続する病気 機能障害 F1202 身体的又は精神的な障害

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi1.xlsx種別：エクセル サイズ：1454.179KB

「個別⽤語集」の⽤語（コード） 重篤な外傷、疾患、障害 F12⼊院⼜は医学的介⼊を必要とする重度の外傷、疾患⼜は障害。 ― 慢性疾患F1201ワクチンで予防したり、薬で治療できない、また消失もしない⻑期間にわたって持続する病気 ― 機能障害F1202⾝体的⼜は精神的な障害

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0321bessi2.pdf種別：pdf サイズ：1049.888KB

請者が規制当局に個別に相談すること。 本ガイドラインは、サイトカイン、モノクローナル抗体（mAb）及びサブユニットワクチン等、遺伝子組換え技術を用いてin vitro細胞培養により製造される医薬品を対象とする。 また、本ガイドラインは、製

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070109.pdf種別：pdf サイズ：830.339KB

設けることができるとされており、同条の規定に基づき、生物学的製剤基準（平成16年厚生労働省告示第155号）において、ワクチン、血液製剤等の生物学的製剤について、その製法、性状、品質、貯法等に関する基準を具体的に定めています。 今般、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070418_1.pdf種別：pdf サイズ：118.886KB

でき得るもの。 重篤な外傷、疾患、障害F12入院又は医学的介入を必要とする重度の外傷、疾患又は障害。 慢性疾患F1201 ワクチンで予防したり、薬で治療できない、また消失もしない長期間にわたって持続する病気機能障害F1202身体的又は精神的

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB

フルエンザウイルスを検出する体外診断用医薬品の添付文書等の自主点検等について経鼻弱毒生インフルエンザワクチンは、鼻腔内に噴霧することで弱毒生インフルエンザウイルスが鼻咽頭部で増殖し、自然感染後に誘導される

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/influenzajisyutenken.pdf種別：pdf サイズ：123.628KB

について御了知の上、 貴管下関係業者等に対する周知をお願いします。 記 １改正要旨コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ＲＮＡワクチンの内容量が0.5mL である製剤を検定に必要な試験品の数量に追加した。 ２適用時期公布日（令和６年11月26日） ３標準

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