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等に定めている。 ........................... 18 3 Ⅰチェックリストの使い方 １．チェックリストの用意 ○チェックリストを使用するにあたり、医療機関等においては「医療機関・薬局確認用」、事業者においては「事業者確認用」を用いて確認してください。 事業者と契約して

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/965896786.pdf種別：pdf サイズ：2160.854KB

を行った患者が過去のお薬の情報提供に同意した場合に限り、処方・調剤するお薬が過去のどのお薬と重複投薬等にあたるかまで表示されます。 口頭同意による薬剤情報の閲覧については、「電子処方箋追加機能の説明動画令和５年12

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a002.pdf種別：pdf サイズ：1266.735KB

は、法が適用される。 このため、新たに遺伝子治療等を実施しようとする場合は、法に基づく手続きを行い、その実施にあたっては、引き続き指針第１章の規定を遵守すること。 なお、核酸等を用いる医療技術を用いて再生医療等を実施する

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a01.pdf種別：pdf サイズ：155.009KB

床研究法の一部を改正する法律（令和 ６年法律第51号。 以下「改正法」という。 ）が令和７年５月31日に施行されるにあたり、核酸等を用いる医療技術に係る再生医療等については、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成25年法律第

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a02.pdf種別：pdf サイズ：591.117KB

ウイルスベクターやプラスミド、タンパク質、mRNAなどの品質試験結果を保管しているか。 ※品質マネジメントの実施にあたってはICH-Q9(R1)「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」又はその最新版を参考とすること。 施設管理者の監

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a04.pdf種別：pdf サイズ：2081.889KB

ウイルスベクターやプラスミド、タンパク質、mRNAなどの品質試験結果を保管しているか。 ※品質マネジメントの実施にあたってはICH-Q9(R1)「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」又はその最新版を参考とすること。 省令第93条（製造

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/a05.xlsx種別：エクセル サイズ：49.839KB

ては、当該手数料の額及び算定方法に関する事項を含む。）が記載されている 施行通知Ⅵ（27）① 審査等業務を実施するにあたり以下のア、イに掲げる事項 法第26条第１項、施行通知Ⅵ（６） ア 以下のa～fに掲げる事項について実施すること a 再生医

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・日程等詳細については、下記、医療機関向けセキュリティ教育支援ポータルサイトをご覧ください。 ４．開催時間：１回あたり１時間程度 ５．申込方法：医療機関向けセキュリティ教育支援ポータルサイトより申込み （※申込み受付は本年６

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に組み込んだエクセル表の表示設定範囲を誤り、ロイケリン散10％を含めた数行が表示されず、修正した際に体表面積あたりの投与量を間違えた。 1 詳細不明1 合計6 ７）発見までの期間と発見の契機誤ったレジメンマスタが登録され

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与方法（経路、形態、量を含む。 ）とリスク通常、無菌製剤である医薬品においては、極めて高い検出感度（試験に供した検体あたり１コロニー形成単位（以下「cfu」という。 ））を用いた無菌試験（局方無菌試験） の実施が求められるが、時間的、量的制約のあ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/abcd001.pdf種別：pdf サイズ：684.188KB