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ウイルスベクターやプラスミド、タンパク質、mRNAなどの品質試験結果を保管しているか。 ※品質マネジメントの実施にあたってはICH-Q9(R1)「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」又はその最新版を参考とすること。 省令第93条（製造

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ては、当該手数料の額及び算定方法に関する事項を含む。）が記載されている 施行通知Ⅵ（27）① 審査等業務を実施するにあたり以下のア、イに掲げる事項 法第26条第１項、施行通知Ⅵ（６） ア 以下のa～fに掲げる事項について実施すること a 再生医

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・日程等詳細については、下記、医療機関向けセキュリティ教育支援ポータルサイトをご覧ください。 ４．開催時間：１回あたり１時間程度 ５．申込方法：医療機関向けセキュリティ教育支援ポータルサイトより申込み （※申込み受付は本年６

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に組み込んだエクセル表の表示設定範囲を誤り、ロイケリン散10％を含めた数行が表示されず、修正した際に体表面積あたりの投与量を間違えた。 1 詳細不明1 合計6 ７）発見までの期間と発見の契機誤ったレジメンマスタが登録され

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与方法（経路、形態、量を含む。 ）とリスク通常、無菌製剤である医薬品においては、極めて高い検出感度（試験に供した検体あたり１コロニー形成単位（以下「cfu」という。 ））を用いた無菌試験（局方無菌試験） の実施が求められるが、時間的、量的制約のあ

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策 2 MRI検査中、患者よりコールがあり、 診療放射線技師（以下、技師）は検査を止めて患者に確認すると、「ふくらはぎあたりが熱い」と言われた。 寝台を出して確認したが皮膚の発赤は認めず、変わりないように見えたため、検査を続けることに

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関する事項について協議を行い、協議結果をとりまとめ公表する。 （医療法第30条の18の５第１項） ※なお、当該協議にあたっては、④における分析結果や国から提示される基礎データ等も活用し、協議すべきテーマ（課題）等について検討を行う

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神病院に長く入院している方などの地域移行に関する具体的な課題を把握し、どのような支援を行うか検討するにあたり、市内外の連携体制を構築する必要があり、まずは市内の連携から取り組むこととした。 総人口・高齢者割合143,587

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.新たな地域医療構想との関係性について教えて欲しい。 Q16.地域の現状分析や協議課題、具体的方策等を検討するにあたり、参考となるデータや資料はあるか。 Q17.都道府県において、地域で必要なかかりつけ医機能が確保できているか

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合錠（5日間内服・2 日休薬×2回、2週間休薬）＋アバスチン点滴静注用の化学療法を行っていた。 3コース目の初日にあたる受診日にグレード2の好中球減少を認め、 アバスチン点滴静注用のみ投与した。 2週間後、 ロンサーフ配合錠の投与

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