トップページ > 検索結果
ここから本文です。
キーワード “その後” に対する結果 “12570”件681ページ目
ョンをお願いします。 ただし、 開発計画等戦略相談の場合には、5分程度でプレゼンテーションをお願いします。 その後相談を実施します。 なお、プレゼンテーション用資料(写)の提出時期等については、事前に機構の担当者とご相談くださ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218220/0401003betten2.pdf種別:pdf サイズ:604.085KB
治験相談においては、相談者側からの相談事項の概略についての20分程度のプレゼンテーションをお願いします。 その後相談を実施します。 なお、プレゼンテーション用資料の写しにつきましては、できれば1週間前に、遅くとも前々日
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218220/0401006betten.pdf種別:pdf サイズ:1102.129KB
治験相談においては、相談者側からの相談事項の概略についての20分程度のプレゼンテーションをお願いします。 その後相談を実施します。 なお、プレゼンテーション用資料の写しにつきましては、できれば1週間前に、遅くとも前々日
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218220/0401006betten2.pdf種別:pdf サイズ:3244.765KB
の被験者のウイルス検査結果から、ウイルス排出が無いことが確認された場合は、個室管理の期間を24時間とする。 その後必要に応じて適宜個室管理期間を設定できる。 」 問9バイオテクノロジー応用医薬品の製造のために、哺乳動物細
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/031125-2.pdf種別:pdf サイズ:6498.35KB
と、本体の名称に続き、1字あけ、酸部の標記を行う。 日本名については、「○○○・・・酸塩(たとえば、○○○硫酸塩)」と、本体の名称を頭におき、その後ろに1字あけずに酸塩部標記を直接並べること。 ・金属塩の場合英名については、本体の名称を頭におき、1字あけ、
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/11-040204.pdf種別:pdf サイズ:228.43KB
のまま「治験副作用等報告」として報告し、未開鍵のまま治験薬概要書に反映させ、治験実施医療機関にも報告したが、 その後、同じ副作用が発生した場合、当該副作用は治験薬概要書から予測できるものとなるか、治験薬概要書から予測で
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/13-040207.pdf種別:pdf サイズ:584.791KB
反応性(変異原性)不純物の評価及び管理)ガイドラインの2に「本文書は、新原薬及び新製剤について、臨床開発段階及びその後の製造販売承認申請時にお ける指針を示すことを目的としている。 」とあるが、被験薬以外の治験使用薬を当該
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/15-040207.pdf種別:pdf サイズ:277.552KB
を 1 つまたは複数の Submission Unit に含めて送信する場合、当該文書の識別子を設定する document 要素は 1 度だけ提出すればよい。 その後は、どの contextOfUse 要素からでもその Document を参照できる。 次の XML に、文書の識別子によって同じ Document を参照する 2 つの contextOfUse 要素を
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/18-2-040218.pdf種別:pdf サイズ:1924.926KB
の場合は例外とする。 サイズ上の理由で文書を分割する場合は(2.3 のファイルサイズを参照のこと)、2 番目またはその後続ファイルには、1 番目または先行するファイルから続く番号を付ける。 ファイルが保護されており編集が不可
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/19-4-040218.pdf種別:pdf サイズ:2213.272KB
、シロドシン錠4mg「YD」及びニトレンジピン錠5mg「NP」について、都道府県による溶出試験で規格値を下回る結果となった。 その後、製造販売業者が参考品を再度試験したところ、規格に適合していることが確認された。 両者で試験方法を精査
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/218225/28-2-20220314.pdf種別:pdf サイズ:541.667KB