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は3週間経過した場合、Low potency（日本の分類ではミディアムクラス程度に相当）のTCSへ切り換えて1日1回7日間使用し、その後TCSを中止することとされた。 皮膚の薄い部位（顔面、頸頚部、間擦部及び鼠鼡径部）又はMedium potency のTCSが安全でないと考

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付け薬食安発1014第４号・薬食審査発1014第５号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長連名通知により示し、その後、「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」（令和６年８月27日付け医薬薬審発0827第

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症の進行抑制対象となる用法及び用量：通常、成人にはドナネマブ（遺伝子組換え）として１回700 mgを4 週間隔で３回、その後は１回1400 mgを４週間隔で、少なくとも30 分かけて点滴静注する。 製造販売業者：日本イーライリリー株式会社 2 2．

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頸癌患者1,060例（日本人90例を含む）を対象に、本剤と同時化学放射線療法（シスプラチン同時併用下での外部照射、及びその後の小線源治療）（以下「CCRT」という。 ）との併用（本剤 ＋CCRT群）*2の有効性及び安全性が、プラセボとCCRTとの併用 （プラセボ＋CCRT群）*

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、 通常、成人にはデュルバルマブ（遺伝子組換え）として、1回1120 mgを3週間間隔で、60分間以上かけて点滴静注する。 その後の維持療法において、デュルバルマブ（遺伝子組換え）として、1 回1500 mgを4週間間隔で60分間以上かけて点滴静注す

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換え）と併用する場合は、通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回80 mgを3週間間隔で4回点滴静注する。 その後、ニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回240 mgを2週間間隔又は1回480 mgを4週間間隔で点滴静注する。 製造販売業

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/m2以上である患者の1日のエネルギー摂取量は最大20～25 kcal/kg×標準体重を目安とする •運動療法無作為割付時及びその後のすべての来院で、1週間あたり150分以上の運動を推奨することとされた。 【結果】 無作為割付けされた267例（プラ

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第５節等） が適用される（法第１２５条第２項関係）。 ）。 ・個人情報を取得する時点で、本人の同意があったにもかかわらず、その後、本人から利用目的の一部についての同意を取り消す旨の申出があった場合は、その後の個人情報の取扱いについて

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ため、症状や予後、治療経過等について患者に対して十分な説明をしたとしても、患者本人に重大な心理的影響を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説明する前に（本人の同意なく）家族へ説明することが可能

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正常（pMMR）（588例）又は MMR欠損（dMMR）（222例）の集団別に、本剤と化学療法（パクリタキセル及びカルボプラチン）との併用療法及びその後の本剤単独療法*3（以下「本剤群」という。 ） の有効性及び安全性が、プラセボと化学療法との併用療法及びその後のプ

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