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相談区分」については、２（１） 及び２（２）に拘わらず、ＰＭＤＡに全般相談を申し込むこと。 状況や論点を確認の上、全般相談でその後の相談区分を案内することとなる。 「承認申請時の申請区分」については、新医療機器である場合には、２（１）及び２ （２）と

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimurenraku0317.pdf種別：pdf サイズ：161.706KB

不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅠ」を平成18年8月に発刊しました。 その後、この「ガイドⅠ」を基に更に範囲を家庭向け医療機器全般に拡大すると共に、家庭向け医療機器の概要、Ｑ＆Ａ及び専門

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

、計量法等による記載事項等を収録し、平成23年6月「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅢ」として刊行しました。 その後薬事法が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に改正されたことによる表記の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/taisyouhyo.pdf種別：pdf サイズ：1908.923KB

査票入力画面を開いている状態から、都道府県担当者Bが先に 「登録」ボタンをクリックし、「入力完了」に更新します。 その後、病院担当者Aが「登録」ボタンをクリックすると、左記画面のとおり、他の担当者（都道府県担当者B）が更新したことを

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/03r071031shinnki.pdf種別：pdf サイズ：3081.606KB

査票入力画面を開いている状態から、都道府県担当者Bが先に 「登録」ボタンをクリックし、「入力完了」に更新します。 その後、病院担当者Aが「登録」ボタンをクリックすると、左記画面のとおり、他の担当者（都道府県担当者B）が更新したことを

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/04r071031zuizi.pdf種別：pdf サイズ：3439.681KB

査票入力画面を開いている状態から、都道府県担当者Bが先に 「登録」ボタンをクリックし、「入力完了」に更新します。 その後、病院担当者Aが「登録」ボタンをクリックすると、左記画面のとおり、他の担当者（都道府県担当者B）が更新したことを

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19128/05r071031teiki.pdf種別：pdf サイズ：5257.301KB

お飲み下さい。 なお、 〇〇を飲用後、体調がよくなった場合は、１日３回から２回、２回から１ 回と、徐々に回数を減らし、その後も１日１回、２～３粒程度お飲み下さい。 (２)症状に応じた用法用量を定めるものは、医薬品的な用法用量に該当する。 (例)・高

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/620444.pdf種別：pdf サイズ：318.457KB

お飲み下さい。 なお、 〇〇を飲用後、体調がよくなった場合は、１日３回から２回、２回から１ 回と、徐々に回数を減らし、その後も１日１回、２～３粒程度お飲み下さい。 (２)症状に応じた用法用量を定めるものは、医薬品的な用法用量に該当する。 (例)・高

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/manual.pdf種別：pdf サイズ：287.568KB

連絡された段階から、全ての過程について客観的事実をカルテ上に経時的かつ詳細に記録することが重要である。 その後院内の医療安全対策委員会等に所定の報告書（インシデント・アクシデントレポート等） に記載の上、委員会にて事

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/h301228bettenn.pdf種別：pdf サイズ：1916.941KB

お飲み下さい。 なお、 〇〇を飲用後、体調がよくなった場合は、１日３回から２回、２回から１ 回と、徐々に回数を減らし、その後も１日１回、２～３粒程度お飲み下さい。 (２)症状に応じた用法用量を定めるものは、医薬品的な用法用量に該当する。 (例)・高

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19142/manual.pdf種別：pdf サイズ：287.568KB