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の使用は極力避けるべきである。 ただし製造初期の工程において抗生物質の使用が不可欠と考えられる場合には、その後の工程で可能な限り漸減を図るほか、その科学的理由、最終製品での推定残存量、患者に及ぼす影響などの面から

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-14.pdf種別：pdf サイズ：307.037KB

の使用は極力避けるべきである。 ただし製造初期の工程において抗生物質の使用が不可欠と考えられる場合には、その後の工程で可能な限り漸減を図るほか、その科学的理由、最終製品での推定残存量、患者に及ぼす影響などの面から

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-2.pdf種別：pdf サイズ：320.477KB

の使用は極力避けるべきである。 ただし製造初期の工程において抗生物質の使用が不可欠と考えられる場合には、その後の工程で可能な限り漸減を図るほか、その科学的理由、最終製品での推定残存量、患者に及ぼす影響などの面から

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0117-5.pdf種別：pdf サイズ：324.34KB

。 先般、薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号。 以下「改正法」という。 ）が平成25年11月27日に公布され、その後、「薬事法等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」（平成26年政令第268号）、「薬事法等の一部を改正する法律の

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0330-3.pdf種別：pdf サイズ：318.391KB

です。 薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号。 以下「改正法」という。 ）が平成25年11月27日に公布され、その後、「薬事法等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」（平成26年政令第268号）、「薬事法等の一部を改正する法律の施

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0331-17.pdf種別：pdf サイズ：243.643KB

す。 薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号。 以下 「改正法」という。 ）が平成25年11月27日に公布され、その後、 「薬事法等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」（平成26 年政令第268号）、「薬事法等の一部を改正する法律の施行

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0507-4.pdf種別：pdf サイズ：276.675KB

の使用は極力避けるべきである。 ただし製造初期の工程において抗生物質の使用が不可欠と考えられる場合には、その後の工程で可能な限り漸減を図るほか、その科学的理由、最終製品での推定残存量、患者に及ぼす影響などの面から

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuhatu0117-8.pdf種別：pdf サイズ：291.932KB

こと等が判明した時点でコンシェルジュを通じて医療機器審査管理課に報告することとし、医療機器審査管理課はその後速やかに薬事審議会に報告する。 なお、医療機器審査管理課に指定要件を充足しない旨の報告がされた日又は

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0615-1.pdf種別：pdf サイズ：1810.922KB

こと等が判明した時点でコンシェルジュを通じて医療機器審査管理課に報告することとし、医療機器審査管理課はその後速やかに薬事審議会に報告する。 なお、医療機器審査管理課に指定要件を充足しない旨の報告がされた日又は

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0804-1.pdf種別：pdf サイズ：2741.395KB

承認を行ってきたところです。 また、本制度の運用等については、「再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定に関するガイダンス」（令和６年３月29日付け医薬機審発0329第３号厚生労働省医薬局医療

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1006-1.pdf種別：pdf サイズ：2391.466KB