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医療等製品及び医薬品等の名称、用法及び用量又は使用方法等の内容（再生医療等を受ける者に対する観察期間及びその後のフォローアップを含む。 ）及び入院、通院、食事制限等のスケジュールの内容 （イ）研究の実施前及び研究の実施中

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個人の場合、統括管理者自身の個人収入等の申告書（様式Ｃ）を作成し、様式Ｃを様式Ａと併せて所属機関に提出する。 その後、所属機関が確認（及び必要に応じて助言・指導）を行い、最終的な確認結果（様式Ｄ）を統括管理者に提供する。 但し、統括

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」に該当しないことを指す。 （例E-1）末期がんで療養中の患者Aが、ICTを利用した死亡診断等を行うことに同意した。 その後、患者Aが首を吊った状態で発見された場合。 ➢自殺の可能性があり、遠隔から異状がないと判断できないため、ICTを

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思表示を行わない場合は、公表された利用目的について患者の同意が得られたものとすること。 (ウ)同意及び留保は、その後、患者からの申出により、いつでも変更することが可能であること。 をあわせて掲示するものとする。 ※上記①の(ア)～(エ)の

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ため、症状や予後、治療経過等について患者に対して十分な説明をしたとしても、患者本人に重大な心理的影響を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等には、本人に説明する前に（本人の同意なく）家族へ説明することが可能

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志表示を行わない場合は、公表された利用目的について患者の同意が得られたものとすること (3)同意及び留保は、その後、患者からの申出により、いつでも変更することが可能であること ※３「院内掲示等により診療情報等の利用目的を

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が作成した医療情報を患者の管理に委ねた場合、患者の管理下にある当該情報は本ガイドラインの対象外となる。 その後、当該情報について患者から提供を受けた事業者が取り扱う場合には、その情報はPHR指針の対象となり得る。 本

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ては、担当者と協議し、技術的な観点からの妥当性なども加味すること。 なお、選定時に認識されたリスク評価内容はその後変化しうる。 特にサイバーセキュリティにおいては、 攻撃方法の巧妙化に伴い、適宜、リスク対応の再検討を要する。

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して位置づけられている間の勤務とするが、診療を開始した時点において医師少数区域等に該当する地域であって、その後医師少数区域等に該当しなくなった地域については、当該医師少数区域等所在病院等において診療を開始し

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外来医療を提供しないことについて、やむを得ない理由等がある ６年 ４ 要請に応じていないため、勧告した （その後、本指定期間中に勧告に従った場合は年月日までに再度通知する） ３年 (６年) 再々指定以降時 (再指定以降期間中) ５勧告に

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