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（） 実施状況*2 １当該臨床研究に参加した臨床研究の対象者の数 ２当該臨床研究に係る疾病等の発生状況及びその後の経過 ３当該臨床研究に係るこの省令又は研究計画書に対する不適合の発生状況及びその後の対応 ４当該臨床

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3 月 31 日改正、医政発第 0331010 号、保発第 0331006 号）により、診療録等の電子保存及び保存場所に関する要件等が明確化された。 その後、 情報技術の進歩は目覚しく、社会的にも e-Japan 戦略・計画を始めとする情報化の要請はさらに高まりつつある。 平

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/02bessatu.pdf種別：pdf サイズ：1845.051KB

関する法律（平成15年法律第57号。 以下「個人情報保護法」という。 ）への適切な対応等について示したところである。 その後所要の改定を行い、平成29年5月にガイドライン第5版が策定されているところであるが、近年のサイバー攻撃の手

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-1.pdf種別：pdf サイズ：109.734KB

3月31日改正、医政発第0331010号、保発第0331006号）により、診療録等の電子保存及び保存場所に関する要件等が明確化された。 その後、情報技術の進歩は目覚しく、社会的にもe-Japan戦略・計画を始めとする情報化の要請はさらに高まりつつある。 平成

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-2.pdf種別：pdf サイズ：2010.813KB

に保護する責任が生ずる。 提供元の医療機関等の管理者にとっては、原則として適切な第三者提供がなされる限り、その後の情報保護に関する責任は医療機関等の管理者から離れる。 7 ただし、電子化された情報は、情報を第三者に提供

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命科学・医学系研究に携わる全ての関係者が行うべき具体的な手続きを研究が実施される流れに沿って整理した。 その後、「第８章」に倫理審査委員会 に関する項目について、「第９章」に特に留意すべき事項である個人情報等及び匿名加工

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究対象者等から同意を受ける時点で想定される試料・情報の利用目的等について可能な限り説明した場合であって、その後、利用目的等が新たに特定されたときは、研究計画書を作成又は変更した上で、新たに特定された利用目的等に

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大広告として取り扱う。 ・「医師数○名（○年○月現在）」 →示された年月の時点では、常勤換算で○名であることが事実であったが、その後の状況の変化により、医師数が大きく減少した場合には、誇大広告として取り扱うこと。 （この場合、広告物における文

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素を備えなくなった場合は、次により届け出ていること。 (1)10 日以内にその旨を届け出ていること。 (2)30 日以内にその後の措置の概要を届け出ていること。 ２－12 健康診断適切に実施しているか。 １．検査従事者等に対して当該業務に従事

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素を備えなくなった場合は、次により届け出ていること。 (1)10 日以内にその旨を届け出ていること。 (2)30 日以内にその後の措置の概要を届け出ていること。 ２－12 健康診断適切に実施しているか。 １．検査従事者等に対して当該業務に従事

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