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おいて、その基本的な考え方や医師法（昭和 23 年法律第 201 号）第 20 条等との関係から留意すべき事項を示すとともに、 その後の当該通知の二度に渡る改正と 「情報通信機器を用いた診療（いわゆる「遠隔診療」 ）について」 （平成 29 年７月 14 日付け

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禁じている医師法（昭和 23 年法律第 201 号）第 20 条との関係について、平成９年の厚生省健康政策局長通知で解釈を示し、その後、二度に渡って当該通知の改正を行っている。 また、電子的に医療情報を扱う際の情報セキュリティ等の観点か

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書に盛り込むべき事項はどのような内容が想定されますか。 【V2(3)②関係】 Ａ17 訪問看護指示書の作成に当たっては、 その後オンライン診療の実施が見込まれる場合、 訪問看護指 5 示書の「特記すべき留意事項」等に、オンライン診療の診療計画

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の電子署名をもって調剤済みとする等） 。 なお、 調剤終了時までは特段の問題なく経過した処方箋であっても、 その後に内容の修正が発生することを完全には否定できない （例：記載事項を確認したものの修正を忘れた場合等） 。 そのため、一

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℃に変更されたことから、わが国においてもJSCC 勧告法の測定温度のみを37℃に設定したJSCC常用基準法を構築した１）。 その後、特定非営利活動法人日本臨床検査標準化協議会（JCCLS）認証標準物質「常用参照標準物質：JSCC常用酵素」が頒布されたこ

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製品及び全ての医薬品等の名称、用法及び用量又は使用方法等の内容（再生医療等を受ける者に対する観察期間及びその後のフォローアップを含む。 ）及び入院、通院、食事制限等のスケジュールの内容 （イ）研究の実施前及び研究の実施中

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めに個人情報に加工を行うことは差し支えない。 ・個人情報を取得する時点で、本人の同意があったにもかかわらず、その後、本人から利用目的の一部についての同意を取り消す旨の申出があった場合は、その後の個人情報の取扱いにつ

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ため、症状や予後、治療経過等について患者に対して十分な説明をしたとしても、患者本人に重大な心理的影響を与え、その後の治療効果等に悪影響を及ぼす場合等で、医師が必要と認めるときには、本人に説明する前に （本人の同意なく）

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のまま「治験副作用等報告」として報告し、未開鍵のまま治験薬概要書に反映させ、治験実施医療機関にも報告したが、 その後、同じ副作用が発生した場合、当該副作用は治験薬概要書から予測できるものとなるか、治験薬概要書から予測で

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反応性（変異原性）不純物の評価及び管理）ガイドラインの２に「本文書は、新原薬及び新製剤について、臨床開発段階及びその後の製造販売承認申請時における指針を示すことを目的としている。 」とあるが、被験薬以外の治験使用薬を当該

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