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掲することは特に求められていない。 Organisation of The Common Technical Document 17 申請時点では公定書に定められていなかった添加剤がその後公定書に収載された場合について： その申請に3.2.P.4セクションが1つしかなく、「excipient（添加剤）」のキーワードが使用さ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000218914.pdf種別：pdf サイズ：2026.62KB

治験相談においては、相談者側からの相談事項の概略についての２０分程度のプレゼンテーションをお願いします。 その後相談を実施します。 なお、プレゼンテーション用資料の写しにつきましては、できれば１週間前に、遅くとも前々日

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stored, distr ibuted and subsequent ly handled so that qual ity is maintained throughout their shelf l ife; (xvi)有効期限を通じて品質を維持するべく医薬品を保存し、配送し、その後も取り扱うことを、可能な限り確実にするため、十分な取決めがある。 (xvi i) There is a process for self-inspection and/or qual ity audi t, which regular ly appraises the effect

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とができる。 この場合、一括して報告するもののうち次回調査単位満了日の最も早い日までの一括した調査を行い、その後、当該調査単位満了日から、一括して報告するもののうち最も短い調査単位期間ごとに調査し、上記２に従い期間

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ージョンは一つであるべきと予想される。 従って、同一申請において初回提出時に用いた DTDと同じバージョンをその後も使い続けるべきか？ 一方、新たなDTDは新規あるいは継続にかかわらず、ある一定の時期から使いはじめるべきか？ ま

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の性状及び品質の適正を図るため、殺虫剤有効成分及び繁用の殺虫剤製剤の規格を収載した殺虫剤指針を定めた。 その後、昭和38年10月10日薬発第531号の全面改正、昭和40年8月16日薬発第646号の増補改正、昭和53年８月 １日薬発第943

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地試験とは異なり温湿度等の変動要因が少ない条件で行うので、基本的な情報が得られる。 ここで得られる情報は、その後に行う実地試験等の用量設定及び処理法に対する目安としても重要である。 原体を用いた基礎試験では、有効成

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のまま「治験副作用等報告」として報告し、未開鍵のまま治験薬概要書に反映させ、治験実施医療機関にも報告したが、 その後、同じ副作用が発生した場合、当該副作用は治験薬概要書から予測できるものとなるか、治験薬概要書から予測で

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ガスクロマトグラフィー用ケイソウ土に5%の割合で被覆したものを充塡する。 カラム温度:注入後、50℃を2分間保ち、その後、毎分6℃で200℃まで昇温する。 キャリヤーガス:窒素流量:毎分40mLで、オクチルトリエトキシシランの保持時間が約20分

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市の例商店街が、マーケット開催に当たり、狭山市役所職員有志と西武文理大学の学生をスタッフとして協力依頼。 その後、市役所職員有志が「CANVAS」という組織を結成し、継続支援する組織体制が確立。 ●羽生市の例商店街が、ものづくり大学と

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