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センシングA070909 機器が心臓信号を適切にフィルタリングできず、機器の反応が不適切になることに関連した問題。 アンダーセンシングA070910内因性心臓活動を適切に検出し、適切に応答する機器の不具合に関連する問題。 間欠的な感知A070911機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：3701.374KB

定義し、情報収集する体制を構築する必要がある。 第三者からの情報収集は基本的には非侵襲的（健康状態に関するアンケート等）に行うことが想定されるが、伝播が起こったことが示唆される兆候があれば、より詳細な検査を行うべき

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251125-1zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：7912.672KB

目については、令和７年８月１日までにそのリスク低減措置を講じることとされています。 今般、関連業界団体へのアンケートの結果、多くの品目においてリスク管理措置の要否を検討されている段階であること及び薬事手続を要す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/7.pdf種別：pdf サイズ：118.61KB

の含量（vol%）＝10×[10−油分の量（mL）] （ⅲ）ヒドロキシルアミン法第１法各条で規定する試料の量を精密に量り，塩化ヒドロキシルアンモニウム・ブロモフェノールブルー試液50mLを正確に加え，よく振り混ぜた後，規定の時間放置するか又は還流冷却器

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/betten.pdf種別：pdf サイズ：2200.9KB

視野の中心の位置で、内視鏡の中心軸（0゜）と視野角の中心軸とのなす角度（図３参照）。 図３視野方向 3.15わん曲部（アングル部） 挿入部先端が任意の方向にわん曲作動する部分。 ただし、以下の軟性内視鏡については本基準の適用対象外で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0722-1.pdf種別：pdf サイズ：8056.947KB

の内視鏡については本基準の適用対象外である。 視野方向が0゜±10゜以外のもの。 図３視野方向 3.13わん曲部（アングル部） 挿入部先端が任意の方向にわん曲作動する部分。 ただし、以下の内視鏡については本基準の適用対象外である。 わ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0722-4.pdf種別：pdf サイズ：8308.567KB

器・IVD工業会欧州ビジネス協会医療機器・IVD委員会一般社団法人日本医療ベンチャー協会日本デジタルヘルス・アライアンス ＡＩ医療機器協議会公益財団法人医療機器センター 薬生監麻発0326第４号令和３年３月2 6日 [一部改正]令和７

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60 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン60 ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン60 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ30 乾燥濃縮人α1－プロテイナーゼインヒビター60 乾燥濃縮人プロテインＣ30 人ハプトグロビン30 （備考）再抜

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma1126.pdf種別：pdf サイズ：204.144KB

60 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン60 ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン60 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ30 乾燥濃縮人α1－プロテイナーゼインヒビター60 乾燥濃縮人プロテインＣ30 人ハプトグロビン30 （備考）再抜

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma1227-1.pdf種別：pdf サイズ：239.466KB

長、一般社団法人米国医療機器・ＩＶＤ工業会会長、欧州ビジネス協会医療機器・ＩＶＤ委員会委員長、日本デジタルヘルス・アライアンス会長、一般社団法人日本医療ベンチャー協会理事長、ＡＩ医療機器協議会会長及び日本製薬工業会会長宛て送付

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