検索結果

、当該研究において、別紙のとおり、全国の医療機器の製造販売業許可又は製造業登録を取得されている企業を対象にアンケート調査を行うこととなりました。 つきましては、本アンケート調査が今後の検討の基礎資料になるものと

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0828-2.pdf種別：pdf サイズ：672.706KB

なお、臨床試験の実施の困難性は、必ずしも患者数のみによって判断されるものではなく、重篤性等の適応疾患の特性、アンメットメディカルニーズの高さ等に基づいて総合的に判断する。 例えば、致死的な疾患や、急速かつ不可逆的な進

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1006-1.pdf種別：pdf サイズ：2391.466KB

にあたっては、BCIシステムを構成する全てのユニットに関する概要を記載すること。 ①計測ユニットリード線や電極、アンプ、無線通信、無線給電等のコンポーネントにより構成され、 脳信号を計測する装置。 主要な部分は体内に植え込まれ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0330-1.pdf種別：pdf サイズ：791.482KB

ーネント一覧だけでなく、ファイル単位の著作権情報やライセンス条件、コンポーネントの入手経路など、コンプライアンスに必要となる要素を体系的に整理できる点にある。 10 これにより、製品を構成するソフトウェアを「どこから取

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0825-1.pdf種別：pdf サイズ：3416.781KB

と。 c電子ファイルのファイル名には機種（環境）依存文字（㈱、®、©、㎎、㎏等）は使用できず、記号は“（）”（全角丸括弧）、“-”（半角ハイフン）及び“_”（半角アンダーバー）のみ使用する事が望ましい。 d作成する電子ファイルの種類を問わず文字のフォントはOpenTypeフォント又は

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0727-11.pdf種別：pdf サイズ：807.658KB

器・IVD工業会欧州ビジネス協会医療機器・IVD委員会一般社団法人日本医療ベンチャー協会日本デジタルヘルス・アライアンス AI医療機器協議会公益財団法人医療機器センター

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimurenraku0324.pdf種別：pdf サイズ：72.715KB

内容全体から判断され、使い方によって「不適切な表現」の可能性のあるものを例示する。 ・特に「不適切な表現等」の欄で、アンダーラインが引かれている例示については、その字句が不適切な内容であることを表している。 アンダーラインが

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

60 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン60 ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン60 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ30 乾燥濃縮人α1－プロテイナーゼインヒビター60 乾燥濃縮人プロテインＣ30 人ハプトグロビン30 （備考）再抜

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kenteiwoyousurumono.pdf種別：pdf サイズ：210.393KB

60 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン60 ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン60 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ30 乾燥濃縮人α1－プロテイナーゼインヒビター30 乾燥濃縮人プロテインＣ30 人ハプトグロビン30 （備考）再抜

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r080501_iyakukanmahatu0501-3.pdf種別：pdf サイズ：304.947KB

60 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン60 ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン60 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ30 乾燥濃縮人α1－プロテイナーゼインヒビター30 乾燥濃縮人プロテインＣ30 人ハプトグロビン30 （備考）再抜

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r080511_iyakukannma0511-1.pdf種別：pdf サイズ：241.837KB