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視野の中心の位置で、内視鏡の中心軸（0゜）と視野角の中心軸とのなす角度（図３参照）。 図３視野方向 3.15わん曲部（アングル部） 挿入部先端が任意の方向にわん曲作動する部分。 ただし、以下の軟性内視鏡については本基準の適用対象外で

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0722-1.pdf種別：pdf サイズ：8056.947KB

の内視鏡については本基準の適用対象外である。 視野方向が0゜±10゜以外のもの。 図３視野方向 3.13わん曲部（アングル部） 挿入部先端が任意の方向にわん曲作動する部分。 ただし、以下の内視鏡については本基準の適用対象外である。 わ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0722-4.pdf種別：pdf サイズ：8308.567KB

器・IVD工業会欧州ビジネス協会医療機器・IVD委員会一般社団法人日本医療ベンチャー協会日本デジタルヘルス・アライアンス ＡＩ医療機器協議会公益財団法人医療機器センター 薬生監麻発0326第４号令和３年３月2 6日 [一部改正]令和７

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60 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン60 ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン60 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ30 乾燥濃縮人α1－プロテイナーゼインヒビター60 乾燥濃縮人プロテインＣ30 人ハプトグロビン30 （備考）再抜

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma1126.pdf種別：pdf サイズ：204.144KB

60 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン60 ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン60 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ30 乾燥濃縮人α1－プロテイナーゼインヒビター60 乾燥濃縮人プロテインＣ30 人ハプトグロビン30 （備考）再抜

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma1227-1.pdf種別：pdf サイズ：239.466KB

長、一般社団法人米国医療機器・ＩＶＤ工業会会長、欧州ビジネス協会医療機器・ＩＶＤ委員会委員長、日本デジタルヘルス・アライアンス会長、一般社団法人日本医療ベンチャー協会理事長、ＡＩ医療機器協議会会長及び日本製薬工業会会長宛て送付

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin0808-1.pdf種別：pdf サイズ：3937.957KB

、当該研究において、別紙のとおり、全国の医療機器の製造販売業許可又は製造業登録を取得されている企業を対象にアンケート調査を行うこととなりました。 つきましては、本アンケート調査が今後の検討の基礎資料になるものと

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なお、臨床試験の実施の困難性は、必ずしも患者数のみによって判断されるものではなく、重篤性等の適応疾患の特性、アンメットメディカルニーズの高さ等に基づいて総合的に判断する。 例えば、致死的な疾患や、急速かつ不可逆的な進

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1006-1.pdf種別：pdf サイズ：2391.466KB

にあたっては、BCIシステムを構成する全てのユニットに関する概要を記載すること。 ①計測ユニットリード線や電極、アンプ、無線通信、無線給電等のコンポーネントにより構成され、 脳信号を計測する装置。 主要な部分は体内に植え込まれ

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と。 c電子ファイルのファイル名には機種（環境）依存文字（㈱、®、©、㎎、㎏等）は使用できず、記号は“（）”（全角丸括弧）、“-”（半角ハイフン）及び“_”（半角アンダーバー）のみ使用する事が望ましい。 d作成する電子ファイルの種類を問わず文字のフォントはOpenTypeフォント又は

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