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とのAUC AUCR：相互作用薬の存在下及び非存在下における基質（被相互作用薬）のAUC比 BCRP：乳癌耐性タンパク CAR：構成的アンドロスタン受容体 Cmax：投与後の最高濃度 Cmax,u：非結合形のCmax Cmax,inlet,u：肝臓入り口の推定最大非結合形阻害薬濃度 Cmin：定常状

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/061127-1tuuti.pdf種別：pdf サイズ：1101.707KB

ン塩酸塩２％カルボカイン注サンドファーマ先発品埼玉県国衛研定量試験適 494メピバカイン塩酸塩カルボカインアンプル注０．５％５ｍL日新製薬（山形）先発品埼玉県国衛研定量試験適 495メピバカイン塩酸塩カルボカインアンプル注０．５％

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070327_2.pdf種別：pdf サイズ：1300.358KB

適用部位（後述）など）毎に，適用部位はランダムに割り付ける． ○薬物のバイオアベイラビリティは日内変動（サーカディアンリズム）の影響を受ける可能性があり，又，皮膚の状態は周囲の環境の影響を受けやすいので，一定の環境及び製剤適

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070331_1.pdf種別：pdf サイズ：518.966KB

径4.6 mm，長さ25 cm カラム温度：45℃付近 8 移動相：リン酸でpH2.2に調整した過塩素酸ナトリウム（5.4g/L）及び酢酸アンモニウム（3.1g/L）溶液／アセトニトリル混液（65:12） 流量：オフロキサシンの保持時間約20分面積測定範囲：溶媒ピークの後か

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070409_1.pdf種別：pdf サイズ：531.94KB

必要はないと結論付けられたところです。 一方、日本製薬団体連合会を通じ、医薬品の製造販売業者に対して任意のアンケート調査を実施したところ、一部の品目において、赤色３号の含有量及び承認された用法・用量から算出される一

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070418_2.pdf種別：pdf サイズ：102.381KB

径4.6 mm，長さ25 cm カラム温度：45℃付近 8 移動相：リン酸でpH2.2に調整した過塩素酸ナトリウム（5.4g/L）及び酢酸アンモニウム（3.1g/L）溶液／アセトニトリル混液（65:12） 流量：オフロキサシンの保持時間約20分面積測定範囲：溶媒ピークの後か

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070508_1.pdf種別：pdf サイズ：649.586KB

協和キリン株式会社モガムリズマブ（遺伝子組換え）平成26年3月17日 6アコアラン静注用６００協和キリン株式会社アンチトロンビンガンマ（遺伝子組換え）平成27年7月3日 7アコアラン静注用１８００協和キリン株式会社アンチトロンビ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070611.pdf種別：pdf サイズ：159.276KB

SFESAACPGW FLCTAMEADQ PVSLTNMPDE GVMVTKFYFQ 150 EDE 153 C759H1186N208O232S10 アナキンラは，N末端がメチオニル化された遺伝子組換えヒトインターロイキン-1受容体アンタゴニストタンパク質である．アナキンラは，Escherichia coliにより産生される．アナキンラは，153個のアミノ酸残基からなるタン

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承認取得状況、承認された製造サイト、使用原材料情報等の管理や情報共有が可能。 •承認情報共有によるコンプライアンスレベルの向上。 特に、 承認情報と製造実態の齟齬防止。 •申請関連資料（承認申請、eCTDなど）の作成からシステム内で行い、

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、１年以内ごとに医薬品未知・非重篤副作用定期報告書を提出することで差し支えないか。 （答） 差し支えない。 （問12）アンケートの製品添付等による調査は、使用者アンケートを製品に添付する方法のほか、電子的な方法（符号（二次元コード

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