検索結果

査 （１）（略） （２）医療機器等適合性調査に係る製造販売業者及び製造所における製造管理及び品質管理に関する資料ア・イ（略） （３）（略） ５（略） 第４．適合性調査等の方法 １～４（略） ５．調査の対象 （１）～（４）（略） （５）再製造単回使用医療機器定期確認調査において

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukanma0708-7.pdf種別：pdf サイズ：9197.669KB

は当該反芻動物の原産国は、英国及びポルトガル以外の国でなければならない。 アアルゼンチン、イインド、ウウルグアイ、エエルサルバドル、オオーストラリア、カケニア、キコスタリカ、クコロンビア、ケシンガポール、コスワジランド、サチリ、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0117-1.pdf種別：pdf サイズ：349.883KB

いては医薬品、医療機器として個別に説明又は評価した資料を求める場合があることに留意すること。 １．（略） ２． ア～イ（略） ウ製造方法に関する資料当分の間、以下に留意する他、「「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-26.pdf種別：pdf サイズ：537.836KB

る疾患に対する効能又は効果を有していないこと指定要件３：対象とする用途に対する特に優れた使用価値 6 ア・イ（略） 診断を行おうとする疾病の治療に主に用いられる薬剤が以下の２つの両方を満たすものであることア・イ（略） （３）再

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-29.pdf種別：pdf サイズ：441.06KB

らず、OSS、購入ライブラリや OTSソフトウェア等の多様な構成要素から成り立っている。 これら全てのソフトウェアアイテムについて、安全性およびセキュリティへの影響度に応じた分類を行い、リスクマネジメントの対象として管理す

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0825-1.pdf種別：pdf サイズ：3416.781KB

であること。 認定公表日国 2007年５月25日オーストラリア、アルゼンチン、ニュージーランド、 シンガポール、ウルグアイ 2008年５月30日フィンランド、アイスランド、ノルウェー、スウェーデン、パラグアイ 2009年５月29日チリ 2010年５月26日インド、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0117-6iyakukisin0117-7.pdf種別：pdf サイズ：280.527KB

意すること。 2007年５月25日よりも以前にオーストラリア、アルゼンチン、ニュージーランド、シンガポール又はウルグアイで採取された反芻動物由来原料等の使用は妨げられないこと。 「無視できるＢＳＥリスク」との認定後に同認定が解除さ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0330-1.pdf種別：pdf サイズ：309.918KB

器輪郭を基に治療領域を作成し、特定の放射線治療装置の幾何学的パラメータ（照射角度、治療台角度、コリメータ角度、アイソセンタ、マルチリーフコリメータ等）を設定して、体内の線量分布を計算し、その計算結果を表示する。 治療に必要

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren260731.pdf種別：pdf サイズ：2959.205KB

(1) 認められた効果の範囲を超えているため、「喘息の治療」は使用できない。 3 風邪やインフルエンザの予防対策アイテム。 3(1) 認められた効果の範囲を超えているため、「風邪」や「インフルエンザ」への効果は使用できない。 第6章の「３．用語

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/kaiteiban.pdf種別：pdf サイズ：2888.13KB

ジン平成27年9月28日 2ヨンデリス点滴静注用１ｍｇ大鵬薬品工業株式会社トラベクテジン平成27年9月28日 3アイベータ配合点眼液千寿製薬株式会社ブリモニジン酒石酸塩／チモロールマレイン酸塩令和元年9月20日 4スインプ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r081014_5.pdf種別：pdf サイズ：142.841KB