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のシグナル、類縁構造の不純物又はその他の不純物、内部標準物質、分析対象ではない主要成分又は潜在的な異性体 ／アイソフォームによる妨害を受けないシグナルを選定する。 精度併行精度： 少なくとも6つの独立試料溶液について、分

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/071009-1.pdf種別：pdf サイズ：8540.128KB

のペプチドが得られる場合は、ペプチドマップ法を検討する。 （概ね20残基以上のペプチドの場合） 分子量MS ・モノアイソトピックピークが確認できる場合には、そのピークよりモノアイソトピック質量を求める。 ・モノアイソトピックピー

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/080514_07.pdf種別：pdf サイズ：837.662KB

成30年9月21日 8オプジーボ点滴静注１２０ｍｇ小野薬品工業株式会社ニボルマブ（遺伝子組換え）令和2年8月28日 9アイセントレス錠６００ｍｇＭＳＤ株式会社ラルテグラビルカリウム平成30年5月14日 10フィコンパ錠２ｍｇエーザイ株式会社ペランパ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/0910-1.pdf種別：pdf サイズ：444.683KB

物質を同時に測定してもよい。 例として、2種類の薬物、親化合物とその代謝物、又は薬物のエナンチオマー若しくはアイソマー等を同時に測定することが考えられる。 このような場合、バリデーションと実試料分析に関する原則は、目的

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タの完全性と密接に関係している。 データのバックアップの問題 A1106 故障又は外部災害が発生した場合、主要なアイテムの交換又は復旧に役立つシステム、コンポーネント、ファイル、手順、又は人員に関する問題。 バックアップの失敗A110601 機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/241004imdrfyougosyu4.pdf種別：pdf サイズ：4481.036KB

タの完全性と密接に関係している。 データのバックアップの問題 A1106 故障又は外部災害が発生した場合、主要なアイテムの交換又は復旧に役立つシステム、コンポーネント、ファイル、手順、又は人員に関する問題。 バックアップの失敗A110601 機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/251030zimurennraku.pdf種別：pdf サイズ：3701.374KB

とは異なるもので、擬名化されたデータと一緒に使用され、被験者に関するすべての情報をリンクさせ、現実の人物のアイデンティティを明らかにしないようにするためのデータセットの整合性を提供するために使用される識別子

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書案 （略） イ（略）（略） 項等情報に関する資料資料別表２申請時に必要な添付資料の項目左欄右欄 1～6 7 8 9 アイ 10 アイウ (1の1)新再生医療等製品の承認申請 （略）（略）△（略）（略） (1の2)条件及び期限付承認を受け期限内に改めて行う新再生医療等

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyaku0331-20.pdf種別：pdf サイズ：311.163KB

で使用する英名称を（）を付して添記することができる。 ７．製造所等の名称欄及び製造所等の所在地欄には、事項欄のア、イ、キ及びケに該当する場合においては製造販売業者の主たる機能を有する事務所又は製造所の名称及び所在地を、

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分類現行中分類検査項目ｃｏｄｅ一般的名称分類定義免疫学的検査用試薬腫瘍関連抗原（抗体）測定用試薬アポリポ蛋白A2アイソフォーム84132000 アポリポ蛋白A2アイソフォームキット Ⅲ 生体由来の試料を用いて、アポリポ蛋白A2アイソフォーム

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuhatu1108.pdf種別：pdf サイズ：101.079KB