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いては医薬品、医療機器として個別に説明又は評価した資料を求める場合があることに留意すること。 １．（略） ２． ア～イ（略） ウ製造方法に関する資料当分の間、以下に留意する他、「「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-26.pdf種別：pdf サイズ：537.836KB

る疾患に対する効能又は効果を有していないこと指定要件３：対象とする用途に対する特に優れた使用価値 6 ア・イ（略） 診断を行おうとする疾病の治療に主に用いられる薬剤が以下の２つの両方を満たすものであることア・イ（略） （３）再

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0331-29.pdf種別：pdf サイズ：441.06KB

であること。 認定公表日国 2007年５月25日オーストラリア、アルゼンチン、ニュージーランド、 シンガポール、ウルグアイ 2008年５月30日フィンランド、アイスランド、ノルウェー、スウェーデン、パラグアイ 2009年５月29日チリ 2010年５月26日インド、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0117-6iyakukisin0117-7.pdf種別：pdf サイズ：280.527KB

意すること。 2007年５月25日よりも以前にオーストラリア、アルゼンチン、ニュージーランド、シンガポール又はウルグアイで採取された反芻動物由来原料等の使用は妨げられないこと。 「無視できるＢＳＥリスク」との認定後に同認定が解除さ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakuyakusin0330-1.pdf種別：pdf サイズ：309.918KB

(1) 認められた効果の範囲を超えているため、「喘息の治療」は使用できない。 3 風邪やインフルエンザの予防対策アイテム。 3(1) 認められた効果の範囲を超えているため、「風邪」や「インフルエンザ」への効果は使用できない。 第6章の「３．用語

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用法又は用量の変更イ（略） ウ（略） 別添 ２）薬剤耐性を有する病原体の発生を抑制するための薬剤の場合 （削る） ア・イ（略） ２）薬剤耐性を有する病原体の発生を抑制するための薬剤の場合ア以下のいずれかの開発を行うものであること ①用法及

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アデノシン-5’-三リン酸カオリンカタラーゼカルボデナフィルCarbodenafil キサントアントラフィルXanthoanthrafil γ－オリザノールグアイフェネジングルタチオン還元型グルタチオンクロロプレタダラフィルChloropretadalafil ゲンデナフィルGendenafil ＧＢＬガンマブチロラクト

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/250228syokuyakuall.pdf種別：pdf サイズ：6024.562KB

アデノシン-5’-三リン酸カオリンカタラーゼカルボデナフィルCarbodenafil キサントアントラフィルXanthoanthrafil γ－オリザノールグアイフェネジングルタチオン還元型グルタチオンクロロプレタダラフィルChloropretadalafil ゲンデナフィルGendenafil ＧＢＬガンマブチロラクト

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/250630syouyakuall.pdf種別：pdf サイズ：5567.49KB

ルラミンエフェドリンカオリンカタラーゼカルボデナフィルCarbodenafil キサントアントラフィルXanthoanthrafil γ－オリザノールグアイフェネジングルタチオンクロロプレタダラフィルChloropretadalafil ゲンデナフィルGendenafil ＧＢＬガンマブチロラクトンシクロフェニール

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19134/427477.pdf種別：pdf サイズ：515.104KB

アデノシン-5’-三リン酸カオリンカタラーゼカルボデナフィルCarbodenafil キサントアントラフィルXanthoanthrafil γ－オリザノールグアイフェネジングルタチオンクロロプレタダラフィルChloropretadalafil ゲンデナフィルGendenafil ＧＢＬガンマブチロラクトンシクロフェニール

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