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ペレーティングシステム（ＯＳ）、ミドルウェア（ＤＢＭＳ 等）、アプリケーション等に対するセキュリティ対策用修正ソフトウェア（いわゆるセキュリティパッチ）の適用 15 ⑦組織で許可していないソフトウェアの導入防止規則第６条（第４号） ロ認定事

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項第10号に基づき体制を確保する場合においては、臨床研究中核病院として別に体制を確保することは要しない。 (ア)・(イ)（略） タ省令第９条の25第４号ハにおいて引用する省令第９条の20の２第１項第10号イ及びロに規定する「技術的助

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に規定する「技術的助言」とは、次に掲げる事項その他の医療安全の観点から必要な事項等に関するものであること。 (ア)インシデントやアクシデントの報告等の状況（報告、分析、改善策の立案及び実施等 (イ)医療安全管理委員会の業務の状

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見込まれる製剤に限る。 ３．安全に複数回使用するための調製環境： 無菌室（ISO Class 5）に設置された安全キャビネット［アイソレーター、調製ロボット等を含む。 （ISO Class 5）］（以下、「BSC」という。 ）の使用が望ましいが、一般注射製剤室等（ISO Class 8）に設置された

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記事についても誘引性が認められ、いわゆる「記事風広告」として広告に該当します。 Ｑ１－６キャッチコピーや院長等のあいさつ文は、広告可能でしょうか。 （P.31,32） Ａ１－６医療法や医療広告ガイドラインで認められた広告可能事項（「開院○周年」等）

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記事についても誘引性が認められ、いわゆる「記事風広告」として広告に該当します。 Ｑ１－６キャッチコピーや院長等のあいさつ文は、広告可能でしょうか。 （P.31,32） Ａ１－６医療法や医療広告ガイドラインで認められた広告可能事項（「開院○周年」等）

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からの分注と取り扱い方法...................... 18 第６章経口投与用放射性医薬品................................................................................ 19 第７章ガス状放射性医薬品....................................................................................... 19 第８章アイソトープ内用療法に用いる放射性医薬品............................................... 20 第９章院内製造されたＰＥＴ放射性医薬品およびＰＥＴ薬剤................................. 20 付録２．本ガイドラインで

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ものではないこと。 なお、規則第24条第８号イからニまでに掲げるものは、おおむね次に掲げるとおりであること。 アイ及びロに掲げるものは、従前より医療法の規制対象である、病院又は診療所に存する放射性医薬品及び医薬品、医療機

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くとともに、共同して利用することを明らかにしている場合には、当該共同利用者は第三者に該当しない。 この場合、(ア)、(イ)については変更することができず、(ウ)、(エ)については、 本人が想定することが困難でない範囲内で変更することがで

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くとともに、共同して利用することを明らかにしている場合には、当該共同利用者は第三者に該当しない。 この場合、(ア)、(イ)については変更することができず、(ウ)、(エ)については、 本人が想定することが困難でない範囲内で変更することがで

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