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る再生医療等が特定されていない場合であって、細胞提供者と再生医療等を受ける者が異なる場合に限っては、以下（ア）（イ）のとおりとする。 （ア）イ・リ・ル・ヲ・ワ・レ・ツ・ネ・ナに規定する事項については、細胞の提供を受ける時点で特定ができない

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くとともに、共同して利用することを明らかにしている場合には、当該共同利用者は第三者に該当しない。 この場合、(ア)、(イ)については変更することができず、(ウ)、(エ)については、 本人が想定することが困難でない範囲内で変更することがで

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３・４（略） ５診療用放射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位元素の届出（規則第28条） (１)・（２）（略） (３)（略） ア・イ（略） ウアの(ア)及びイの(エ)における「所定の研修」とは、放射線関係学会等団体が主催する医療放射線の出することにより行う

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ものではないこと。 なお、規則第24条第８号イからニまでに掲げるものは、おおむね次に掲げるとおりであること。 アイ及びロに掲げるものは、従前より医療法の規制対象である、病院又は診療所に存する放射性医薬品及び医薬品、医療機

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した医師等に対して処方の必要性や論文等の根拠に基づくリスク検討の有無、処方の妥当性等を確認すること。 (ウ) (ア)(イ)の結果を踏まえ、必要に応じて処方した医師等に対し処方の変更等の提案を行うとともに、その結果を医薬品安全

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して十分な修練を行うことのできる病院又は診療所」において行う「修練」とは、次に掲げる全てを満たすものとする。 （ア）～（イ）（略） オ～カ（略） （２）（略） 許可を与えるものとするとされたこと（新省令第１条の１０第２項）。 （１）新省令第１条の１０第２項第１号

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に関する専門的知識に基づいて、教育、研究又は業務を行っている者である省令第44条第７号、課長通知Ⅵ（14） ① A B アイウ C アイウ D E F G H アイ I ②③ A B ④ A B C ➄ A B ⑥ A B C ⑦ ２．再生医療等委員会の審査等業務に関する規程以下A～Iの再生

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じるべきである。 なお、米国国立標準技術研究所（以下、 「NIST」 ）から 2017 年 6 月に公表された「SP 800-63-3（Digital Identity Guidelines（デジタルアイデンティに関するガイドライン） ）第 3 版」においては、パスワードの定期的な変更を強制することにより、 「C. 最低限のガイド

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な構造のものである排水口の設置設置していない流しの設置設置していないなめらかでひび割れがなく、かつ、じんあいを発生しないものであり、清掃が容易で、消毒液等による噴霧洗浄に耐えるものである上記以外（無菌操作が閉鎖

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すること・仕様や運用方法が文書化した方針のとおりに機能しているかどうかを定期的に監査すること・監査結果をあいまいさのない形で文書化すること・監査の結果問題があった場合は、真摯に対応すること・対応の記録を文書化し、

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