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すること・ 仕様や運用方法が文書化した方針のとおりに機能しているかどうかを定期的に監査すること・ 監査結果をあいまいさのない形で文書化すること・ 監査の結果問題があった場合は、真摯に対応すること・ 対応の記録を文書化し、

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/01honpen.pdf種別：pdf サイズ：1299.87KB

ロパノール（AMP）が使われている5,6)。 表１．ALP活性測定におけるJSCC法とFCC法の条件比較 - 3 - このRの種類によってアイソザイムの反応性が異なり、EAEとAMPでは図１ のような反応性を示す。 EAEで最も反応性の高い小腸型がAMPでは最も低い反

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020317-2.pdf種別：pdf サイズ：2359.485KB

器呼吸困難、咳嗽、 上気道感染循環器心電図QT延長、 駆出率減少、心不全その他疲労 （54.3%） 食欲減退鼻出血、ドライアイ、 低カリウム血症、 発熱、倦怠感適用上の注意薬剤調製時の注意日本薬局方注射用水5mLを抜き取り、本剤を溶解してトラスツ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020325torasutuzumabu.pdf種別：pdf サイズ：661.021KB

した医師等に対して処方の必要性や論文等の根拠に基づくリスク検討の有無、処方の妥当性等を確認すること。 (ウ) (ア)(イ)の結果を踏まえ、必要に応じて処方した医師等に対し処方の変更等の提案を行うとともに、その結果を医薬品安全

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020331rinsyou-2.pdf種別：pdf サイズ：251.892KB

染防止措置を採ることによって対応することでも差し支えない。 また、バイオセーフティ対策用キャビネット又はアイソレータ内に設けられたアスピレータ等の用に供する排水口（外部と直接接続されておらず、作業室を汚染しない

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020626toriatsukai-2.pdf種別：pdf サイズ：573.214KB

る再生医療等が特定されていない場合であって、細胞提供者と再生医療等を受ける者が異なる場合に限っては、以下（ア）（イ）のとおりとする。 （ア）イ・リ・ル・ヲ・ワ・レ・ツ・ネ・ナに規定する事項については、細胞の提供を受ける時点で特定ができない

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020917-3.pdf種別：pdf サイズ：644.554KB

くとともに、共同して利用することを明らかにしている場合には、当該共同利用者は第三者に該当しない。 この場合、(ア)、(イ)については変更することができず、(ウ)、(エ)については、 本人が想定することが困難でない範囲内で変更することがで

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021009-3.pdf種別：pdf サイズ：704.653KB

３・４（略） ５診療用放射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位元素の届出（規則第28条） (１)・（２）（略） (３)（略） ア・イ（略） ウアの(ア)及びイの(エ)における「所定の研修」とは、放射線関係学会等団体が主催する医療放射線の出することにより行う

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021027-3.pdf種別：pdf サイズ：264.73KB

ものではないこと。 なお、規則第24条第８号イからニまでに掲げるものは、おおむね次に掲げるとおりであること。 アイ及びロに掲げるものは、従前より医療法の規制対象である、病院又は診療所に存する放射性医薬品及び医薬品、医療機

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021027-4.pdf種別：pdf サイズ：752.447KB

した医師等に対して処方の必要性や論文等の根拠に基づくリスク検討の有無、処方の妥当性等を確認すること。 (ウ) (ア)(イ)の結果を踏まえ、必要に応じて処方した医師等に対し処方の変更等の提案を行うとともに、その結果を医薬品安全

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021225iryoho4.pdf種別：pdf サイズ：557.337KB