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社レジパスビルアセトン付加物／ソホスブビル平成27年7月3日 6メトレレプチン皮下注用１１．２５ｍｇ「キエジ」キエジ・ファーマ・ジャパン株式会社メトレレプチン（遺伝子組換え）平成25年3月25日 7ムルプレタ錠３ｍｇ塩野義製薬株式会社ルス

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/6.pdf種別：pdf サイズ：69.976KB

予定される効能、効果又は性能：進行期パーキンソン病患者のオフ時の運動症状の改善申請者の氏名又は名称：住友ファーマ株式会社収受埼玉県 '25.12.12 薬務課

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1212-3.pdf種別：pdf サイズ：131.459KB

能、効果又は性能：根治切除及び化学放射線治療の適応とならない食道癌申請者の氏名又は名称：オンコリスバイオファーマ株式会社収受埼玉県 '25.12.12 薬務課

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukishin1212-4.pdf種別：pdf サイズ：135.154KB

定される効能、効果又は性能：Bacillus Calmette-Guerin（BCG）が十分に奏効しない筋層非浸潤性膀胱癌申請者の氏名又は名称：フェリング・ファーマ株式会社

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0312-3.pdf種別：pdf サイズ：41.621KB

療等製品の名称：Surv.m-CRA-1 予定される効能、効果又は性能：原発性悪性骨腫瘍申請者の氏名又は名称：サーブ・バイオファーマ株式会社

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0508-1.pdf種別：pdf サイズ：65.351KB

ウェア図6:医療機器Aのソフトウェア構成（例） ◆ソフトウェア構成に関する前提専用ハードウェア上で動作するファームウェアが中心であり、商用OSは使用せず、ベアメタル又は簡易なランタイム上に自社開発コードを実装する構成

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0825-1.pdf種別：pdf サイズ：3416.781KB

販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3ニバドストロセルアロステムシート承認イシンファーマ株式会社R8.3.9該当 2 30800FZX00004000 R8.4.3 オナセムノゲンアベパルボベクゾルゲンスマ髄注承認ノバルティスファーマ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0403.pdf種別：pdf サイズ：124.21KB

R8.4.20非該当 2 30800FZX00006000 R8.5.8 ナドファラゲンフィラデノベクエドスチラドリン膀胱内注入液承認フェリング・ファーマ株式会社 R8.4.20該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所日本製

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0508.pdf種別：pdf サイズ：127.677KB

・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800FZX00007000 R8.6.8スラタデノツレブテロメライシン注承認オンコリスバイオファーマ株式会社 R8.5.21該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0608.pdf種別：pdf サイズ：116.826KB

審議日オーファン備考 1 30400FZX00003000 R8.7.17 シルタカブタゲンオートルユーセルカービクティ点滴静注一変ヤンセンファーマ株式会社R8.6.29該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所日本

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren260717.pdf種別：pdf サイズ：118.242KB