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定される効能、効果又は性能：Bacillus Calmette-Guerin（BCG）が十分に奏効しない筋層非浸潤性膀胱癌申請者の氏名又は名称：フェリング・ファーマ株式会社

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0312-3.pdf種別：pdf サイズ：41.621KB

療等製品の名称：Surv.m-CRA-1 予定される効能、効果又は性能：原発性悪性骨腫瘍申請者の氏名又は名称：サーブ・バイオファーマ株式会社

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/iyakukisin0508-1.pdf種別：pdf サイズ：65.351KB

販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3ニバドストロセルアロステムシート承認イシンファーマ株式会社R8.3.9該当 2 30800FZX00004000 R8.4.3 オナセムノゲンアベパルボベクゾルゲンスマ髄注承認ノバルティスファーマ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0403.pdf種別：pdf サイズ：124.21KB

R8.4.20非該当 2 30800FZX00006000 R8.5.8 ナドファラゲンフィラデノベクエドスチラドリン膀胱内注入液承認フェリング・ファーマ株式会社 R8.4.20該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所日本製

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0508.pdf種別：pdf サイズ：127.677KB

・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800FZX00007000 R8.6.8スラタデノツレブテロメライシン注承認オンコリスバイオファーマ株式会社 R8.5.21該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0608.pdf種別：pdf サイズ：116.826KB

審議日オーファン備考 1 30400FZX00003000 R8.7.17 シルタカブタゲンオートルユーセルカービクティ点滴静注一変ヤンセンファーマ株式会社R8.6.29該当 （別記） 独立行政法人医薬品医療機器総合機構国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所日本

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren260717.pdf種別：pdf サイズ：118.242KB

6レンビマカプセル１０ｍｇエーザイ株式会社レンバチニブメシル酸塩平成27年3月26日 7ロナセンテープ２０ｍｇ住友ファーマ株式会社ブロナンセリン令和元年6月18日 8ロナセンテープ３０ｍｇ住友ファーマ株式会社ブロナンセリン令和元

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_011.pdf種別：pdf サイズ：154.163KB

ル・マイヤーズスクイブ株式会社イピリムマブ（遺伝子組換え）令和3年8月16日 7ベルケイド注射用３ｍｇヤンセンファーマ株式会社ボルテゾミブ平成27年6月26日 8オルドレブ点滴静注用１５０ｍｇグラクソ・スミスクライン株式会社コリス

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_05.pdf種別：pdf サイズ：156.376KB

効分類製造・輸入・製販別承認・一変別オーファン指定システム受付番号 （R8.6.19） 1 30800AMX00145000ラプシド錠２５ｍｇノバルティスファーマ株式会社8年449製販承認－5130708024461 2 30800AMX00146000エトカマ錠７５ｍｇアストラゼネカ株式会社8年429製販承認－5130708024801 3 30800AMX00156000ゾコーバ錠２５ｍｇ塩野

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_08.pdf種別：pdf サイズ：127.502KB

番号：（Ｒ６薬）第６０３号医薬品の名称：cannabidiol 予定される効能又は効果：Dravet症候群におけるてんかん発作氏名又は名称：ジャズファーマシューティカルズジャパン株式会社優先審査・優先相談：該当 (２)指定番号：（Ｒ６薬）第６０４号医薬品の名称：cannabidiol 予定される

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_09.pdf種別：pdf サイズ：205.164KB