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添］ 1.一般名：トラメチニブジメチルスルホキシド付加物販売名：メキニスト錠0.5mg、同錠2mg 会社名：ノバルティスファーマ株式会社追記される予定の効能・効果： がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌追記される予定の効能・効

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/070724-1.pdf種別：pdf サイズ：429.101KB

ことが多く、大きな工数削減を期待できるものではない。 導入目的は、逸脱、不正製造発生リスクの減少であり、患者ファーストに立ったGMP活動を実施することが目的である。 導入時の留意事項 A社では、薬機法やGMP省令等の規制は、内容の

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薬品の優先審査品目該当性相談及び条件付き承認品目該当性相談に関する実施要綱（別添４） （６）対面助言のうち、ファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談に関する実施要綱（別添５） （７）対面助言のうち、後発医薬品の相談に関する実施

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にも該当しない。 ） 番号販売名申請者名一般名又は有効成分名承認年月日 1ザノサー点滴静注用１ｇノーベルファーマ株式会社ストレプトゾシン平成26年9月26日 2アグリリンカプセル０．５ｍｇ武田薬品工業株式会社アナグレリド塩酸

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リッソ錠８０ｍｇアストラゼネカ株式会社オシメルチニブメシル酸塩平成28年3月28日 5ラパリムス錠１ｍｇノーベルファーマ株式会社シロリムス平成26年7月4日 6ネクサバール錠２００ｍｇバイエル薬品株式会社ソラフェニブトシル酸塩平

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15日各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課御中厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」 の送付について今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、別添「薬剤耐

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にも該当しない。 ） 番号販売名申請者名一般名又は有効成分名承認年月日 1レスピア静注・経口液６０ｍｇノーベルファーマ株式会社無水カフェイン平成26年3月24日 2フルティフォーム５０エアゾール５６吸入用杏林製薬株式会社フルチカ

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いずれにも該当しない。 ） 番号販売名申請者名一般名又は有効成分名承認年月日 1デュアック配合ゲルサンファーマ株式会社クリンダマイシンリン酸エステル水和物・過酸化ベンゾイル平成27年3月26日 2トルツ皮下注８０ｍｇオートイ

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本臨床腫瘍学会一般社団法人日本血液学会公益社団法人日本薬剤師会一般社団法人日本病院薬剤師会ヤンセンファーマ株式会社独立行政法人医薬品医療機器総合機構各地方厚生局

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おけるコンピュータ資源割当、ジョブ制御、入出力制御、及びファイル管理などのサービスを提供するソフトウェア、ファームウェア、及び／又はハードウェア要素に関連する問題。 オペレーティングシステムが機能しなくなる A110401 アプリケ

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