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した。 また、SDGsに取り組んだことで、会社に対する社員の満足度が向上しました。 「自社スタッフこそ会社の一番のファンになる」ことを目指していますが、その実現に大きく近づいていると感じています。 さらに、会社全体がSDGsを中心に事業

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医療機器等の早期導入に関する検討会」の検討又は選定品目であること。 ・検証的試験の全部又は一部（マッチングファンド等）の費用を公的研究資金によって賄うこと。 相談区分は下記①～③のとおりです。 ①医薬品戦略相談開発初期段階から、今

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析データセットの範囲の特定については、本相談では取り扱わない。 ３．医薬品申請電子データ提出免除相談（オーファン以外） 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」 （平成２６年６月２０日付け薬食審査発０６２０第６号厚

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する対面助言の区分及び内容については、以下のとおりです。 （１）医薬品レジストリ信頼性調査相談（承認申請（オーファン・オーファン以外）・再審査申請） レジストリを利活用した医薬品の承認申請又は再審査申請を予定している個別品目

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トリパルミチン酸グリセリルトリパルミチン酸グリセリルトリパルミチン酸グリセリル○外原規2021 0974Ｌ－トリプトファン002280 51 L-TryptophanＬ－トリプトファンＬ－トリプトファンＬ－トリプトファン○外原規2021 0975Ｌ－トリプトファン002280 01 L-Tryptophan○第18改正日局

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トリパルミチン酸グリセリルトリパルミチン酸グリセリルトリパルミチン酸グリセリル○外原規2021 0988Ｌ－トリプトファン002280 51 L-TryptophanＬ－トリプトファンＬ－トリプトファンＬ－トリプトファン○外原規2021 0989Ｌ－トリプトファン002280 01 L-Tryptophan○第18改正日局

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労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知）を参照すること。 Ｑ27：変更計画確認申請の手数料について、「オーファン」と「オーファン以外」で異なる手数料が設定されているが、どのようなものが「オーファン」に該当するのか。 Ａ27：希少疾病

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ャルリンス 市販後 b15 パック 市販後 b16 化粧用油 市販後 b17 ボディリンス 市販後 b18 マッサージ料 市販後 b19 ファンデーション 市販後 別紙５ 5 b20 化粧下地 市販後 b21 おしろい 市販後 b22 口紅 市販後 b23 アイメークアップ 市販後 b24 頬化粧料 市販

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る regional xml）に含まれている可能性がある。 移行マッピング・メッセージ中での CTD 見出しの変更は認められない。 オーファン・ファイル：v3.2.2のメッセージ・ファイル（index.xmlまたは地域ごとに使用している regional.xml）のリーフ要素から参照されていな

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機器が稼働中（動作中）及び/又は非稼働中（非動作中）状態で、機器の冷却が不十分であることに関連する問題。 冷却ファン不良 H01-a0041-1-01 冷却不十分 K02-a0036-1-01 冷却システム不具合 L02-a0106-1-01 L02-a0107-1-01 加熱不足 A1004 機器又は構成部品が規定され

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