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医療機器として承認された医療機器について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800BZI00007000 R8.2.24 非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源非中心循環系汎用手動式ブ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0424.pdf種別：pdf サイズ：129.253KB

す。 別表承認された再生医療等製品について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800FZX00005000 R8.5.8 ヒト（自己）滑膜由来間葉系幹細胞セイビスカス注承認富士フイルム富山化学株式会社 R8.4.20非該

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0508.pdf種別：pdf サイズ：127.677KB

す。 別表承認された再生医療等製品について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800FZX00007000 R8.6.8スラタデノツレブテロメライシン注承認オンコリスバイオファーマ株式会社 R8.5.21該当 （別記） 独

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0608.pdf種別：pdf サイズ：116.826KB

医療機器として承認された医療機器について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800BZX00155000 R8.6.17心血管用ステントCPステント承認株式会社トライテックR8.5.13非該当 2 30800BZX00156000 R8.6.17 大動脈用ス

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0618.pdf種別：pdf サイズ：123.107KB

医療機器として承認された医療機器について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30800BZI00018000 R8.6.23 分子的残存病変検査用プログラム Signatera診断システム承認Natera, Inc. R8.5.27非該当 （別記） 独立行政法人医

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren0625.pdf種別：pdf サイズ：114.234KB

す。 別表承認された再生医療等製品について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30400FZX00003000 R8.7.17 シルタカブタゲンオートルユーセルカービクティ点滴静注一変ヤンセンファーマ株式会社R8.6.

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren260717.pdf種別：pdf サイズ：118.242KB

情報であるCBV（脳血液量）、CBF（脳血流量）、 MTT（平均通過時間）、TTP（造影剤到達ピーク時刻）を測定する。 CT値の時間変化からファンクショナルカラーマップを作成し表示する。 CTオプション 5シミュレーション画像表示 CT画像から擬似的な画像を

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/jimuren260731.pdf種別：pdf サイズ：2959.205KB

として承認された医薬品について別表承認番号販売名申請者名再審査薬効分類製造・輸入・製販別承認・一変別オーファン指定システム受付番号 （R8.6.19） 1 30800AMX00145000ラプシド錠２５ｍｇノバルティスファーマ株式会社8年449製販承認－5130708024461 2 30800AMX00146000エトカ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/r08_08.pdf種別：pdf サイズ：127.502KB

課 別表承認された再生医療等製品について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 30600FZX00001000 R7.12.8 バンデフィテムセルアクーゴ脳内移植用注一変サンバイオ株式会社R7.10.16該当承認の期限 ７年 （

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/zimurennraku1209.pdf種別：pdf サイズ：258.459KB

医療機器として承認された医療機器について承認番号承認日一般的名称販売名承認・一変別申請者名審議日オーファン備考 1 22500BZX00269000 R7.12.9 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材エンボスフィア一変メリットメディカル・ジャパン株式会

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/19123/zimurennraku1222.pdf種別：pdf サイズ：260.871KB