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ページ番号:38063

掲載日:2022年12月16日

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医療機器の販売業・貸与業の関係通知

 

年月日

件名

文書番号

令和4年12月13日 中古医療機器の販売等に係る通知等について(PDF:927KB) 薬生機審発1213第1号
令和元年11月11日 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(PDF:295KB) 薬生安発1111第2号
令和元年10月1日 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について(PDF:286KB) 薬生安発1001第2号

平成30年3月30日

医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:85KB)

事務連絡

平成29年9月26日

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(PDF:206KB)

薬生発0926第5号
平成29年5月10日

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)(PDF:113KB)

薬生機審発0510第1号

平成28年8月29日

医療機器等の販売等の相手先に関する留意事項について(PDF:36KB)

事務連絡

平成28年3月16日

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の
整備に関する法律の施行等について(PDF:112KB)

薬生発0316第1号

平成28年1月29日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第168条、第175条第2項及び第194条の規定による研修の効果的な実施について(PDF:117KB)

事務連絡
平成27年4月10日 医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて(PDF:1,454KB) 薬食機参発0410第1号

平成26年11月21日

医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:248KB)

薬食機発1121第51号

平成26年4月11日

医療機器の分割販売について(PDF:94KB)

薬食監麻発0411第3号

平成26年4月9日

「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて」の一部改正について(PDF:796KB)

薬食機発0409第1号

平成25年6月28日

コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)(PDF:78KB)

【参考別添】コンタクトレンズの販売の実態調査に基づく販売規制のあり方に関する研究(PDF:953KB)

※通知年月日:平成24年7月18日「コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について」をご覧ください。

【参考】厚生労働省ホームページ「コンタクトレンズを正しく使いましょう」(コンタクトレンズの適正使用に関する使用者向けの情報)

薬食発0628第17号

 

平成25年3月11日

「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告における電子メールの活用について(PDF:118KB)

(別添)

※通知・様式は、独立行政法人医薬品・医療機器総合機構のホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/info/houkoku.html)からもダウンロードできます。

薬食発0311第1号

平成24年11月28日

事務連絡

平成24年8月22日

薬食発0822第2号

平成24年7月18日

薬食発0718第15号

平成21年9月4日

薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業及び賃貸業の取扱いについて(PDF:194KB)

薬食機発0904第1号

平成18年6月28日

薬事法施行規則の一部を改正する省令等に関する医療機器の販売業及び賃貸業に係る運用等について(PDF:769KB)

薬食機発第0628001号

平成18年6月28日

医療機器の販売業及び賃貸業の取扱等に関するQ&Aについて(その2)(PDF:280KB)

事務連絡

平成17年3月25日

インスリン注入器等を交換する薬局に係る取扱いについて(PDF:163KB)

薬食機発第0325001号

平成17年3月31日

医療機器の販売業及び賃貸業の取扱等に関するQ&Aについて(その1)(PDF:389KB)

事務連絡

平成17年3月28日

眼科診療所に隣り合うコンタクトレンズ販売店の販売管理者の取り扱いについて(PDF:90KB)

薬食機発第0328001号

 


 

お問い合わせ

保健医療部 薬務課 販売指導担当

郵便番号330-9301 埼玉県さいたま市浦和区高砂三丁目15番1号 本庁舎4階

ファックス:048-830-4806

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