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キーワード “変異原” に対する結果 “92”件1ページ目
薬薬審発0222第1号 令和6年4月8日 令和6年2月14日 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドライン」に関するQ&Aについて(PDF:521KB) 事務連絡 令和6年4月8日 令和6年2月14
https://www.pref.saitama.lg.jp/a0707/tsuuchisaishin.html種別:html サイズ:57.155KB
:671KB) 事務連絡 平成27年11月17日 平成27年11月10日 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドラインについて(PDF:1,268KB) 薬生審査発1110第3号 平成27年11月 16日 平成27年11月 2 日 改
https://www.pref.saitama.lg.jp/a0707/tsuuchi-h2710-h2803.html種別:html サイズ:97.122KB
7 月 3 日 平 成 30 年 6 月 27 日 「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドラインについて」の一部改正について(PDF:1,719KB) 薬生薬審発0627第1号 平 成30年 7 月 3 日 平 成 30 年 6 月 27 日 医薬
https://www.pref.saitama.lg.jp/a0707/tsuuchi-h3003-h3009.html種別:html サイズ:70.29KB
Ohtsuka Abstract of the 9th International PCB Workshop,110,2016 要旨本研究では、多環芳香族炭化水素類(PAHs)以上に生体内蓄積性・環境残留性及び発がん性・変異原性を有し、新規残留性汚染物質候補とされているハロゲン化多環芳香族炭化水素類(XPAHs)について大気中濃度を測
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/117669/h28-7-4ronbuntou.pdf種別:pdf サイズ:708.353KB
Ohtsuka Abstract of the 9th International PCB Workshop,110,2016 要旨本研究では、多環芳香族炭化水素類(PAHs)以上に生体内蓄積性・環境残留性及び発がん性・変異原性を有し、新規残留性汚染物質候補とされているハロゲン化多環芳香族炭化水素類(XPAHs)について大気中濃度を測
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/117669/h28-zentai.pdf種別:pdf サイズ:5199.389KB
る諸問題」について」(平成13年2月27日医薬審発第136 号) (8)同別紙様式の二欄中 「3生殖発生毒性「3遺伝毒性 4変異原性を4がん原性に改める。 5がん原性」5生殖発生毒性」 (9)同別紙様式のホ欄中「2一般薬理」を 「2副次的薬理・安全性薬理 3
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128804/000218914.pdf種別:pdf サイズ:2026.62KB
抗性の原因となるこのような遺伝子発現の変化、すなわち表現型の変化は、ゲノムDNAに生じた突然変異に起因する。 変異原性の問題がないことが確認された化合物のみが殺虫剤として承認されていることから、抵抗性の原因となる変
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/128807/220180410.pdf種別:pdf サイズ:3834.568KB
設は有害物質の発生を抑制し、集塵器による捕捉もするので基準に適合するとのことであるがダイオキシン類より変異原性が高くまた焼却による生成量も多いPAHs、ニトロPAHsについての言及がないようだが測定しているのであれば
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/147823/14-0.pdf種別:pdf サイズ:346.781KB
設は有害物質の発生を抑制し、集塵器による捕捉もするので基準に適合するとのことであるがダイオキシン類より変異原性が高くまた焼却による生成量も多いPAHs、ニトロPAHsについての言及がないようだが測定しているのであれば
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/147823/16-0.pdf種別:pdf サイズ:444.727KB
、必要な情報を取りまとめた文書を作成し、根拠となった学術論 文等とともに添付する必要がある。 Q17 DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理に関する資料、株化された細胞を用いて製造されるタンパク質性医薬品等の品質に関す
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-5.pdf種別:pdf サイズ:61.473KB