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キーワード “一成” に対する結果 “336”件7ページ目
下記のような治験使用薬については、「J2.4.k新医薬品等の状況区分」は何を選択すべきか。 ①国内既承認の医薬品と同一成分の外国で製造販売されている医薬品(外国医薬品)を被験薬として使用する場合 -19- ②国内既承認の医薬品と同一成
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021209-1.pdf種別:pdf サイズ:698.475KB
の分析対象期間(2021年10月~12月)に、医師は徐放性製剤を処方したが、保険薬局の薬剤師が医師の処方意図とは異なる同一成分の普通製剤に変更して交付した事例など院外処方に関連した事例が2件報告されたため、再び取り上げるこ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/bettenichii.pdf種別:pdf サイズ:881.696KB
併用禁忌に該当する医薬品が処方又は調剤されそうになった際に注意喚起が出る仕組みとする。 (※2)重複投薬は、同一成分同一投与経路に該当するか否かで判断し、併用禁忌は添付文書の相互作用欄で「併用禁忌」と定義されているもの
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/denshi.pdf種別:pdf サイズ:649.077KB
錠と同成分(△△)の注射製剤が、肥満症の治療薬として国内で承認されています。 諸外国における安全性等に係る情報同一成分の注射製剤がアメリカ食品医薬品局(FDA)で肥満症治療薬として承認されていますが、諸外国でも美容・痩身・ダイエ
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/kokokukaisetsu420240328.pdf種別:pdf サイズ:3220.23KB
のとおり。 (実施計画) 問4-9後発品の銘柄を指定せずに実施する特定臨床研究において、実施計画に記載すべき同一成分の後発品が多数ある場合は、販売名の欄には「○○錠5mg「●●」等」 と省略して記載して差し支えないか。 (答)差し支えない。 ただし、研
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/rinsyokenkyuqatogohp.pdf種別:pdf サイズ:425.953KB
十四条(新設) の七の二第一項第一号の厚生労働省令で定める事項の変更は、次の各号に掲げる事項の変更とする。 一成分及び分量又は本質(有効成分を除く。 ) 二製造方法三貯蔵方法及び有効期間四規格及び試験方法五製造販売する品目
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/20210129syourei15gou.pdf種別:pdf サイズ:9830KB
について調査を実施しました。 供給量に関するデータを解析したところ、出荷停止品目(559品目)と代替品を含めた同一成分・同一規格である成分規格(324成分規格)のうち、86%は昨年9月よりも供給量が多く、14%は供給量が減少しており、別添
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149837/kyoukyu.pdf種別:pdf サイズ:2271.934KB
院医師 (産科)石井イシイ賢治ケンジ地域周産期母子医療センター 9さいたま市立病院医師 (小児科)池田イケダ一成カズシゲ地域周産期母子医療センター 10済生会川口総合病院医師 (小児科)大山オオヤマ昇一ショウイチ地域周産期母
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/150385/02iinmeibo030309.pdf種別:pdf サイズ:96.161KB
院医師 (産科)石井イシイ賢治ケンジ地域周産期母子医療センター 9さいたま市立病院医師 (小児科)池田イケダ一成カズシゲ地域周産期母子医療センター 10済生会川口総合病院医師 (小児科)大山オオヤマ昇一ショウイチ地域周産期母
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/150385/02meibo.pdf種別:pdf サイズ:124.999KB
イ賢治ケンジ地域周産期母子医療センター 9さいたま市立病院医師 (小児科)佐藤サトウ清二セイジ池田イケダ一成カズシゲ地域周産期母子医療センター 10済生会川口総合病院医師 (小児科)大山オオヤマ昇一ショウイチ地域周産期
https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/150385/02meobo05.pdf種別:pdf サイズ:99.04KB