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いる重要な原材料の品質管理受け入れ基準等を設けているか。 また、加工に用いるウイルスベクターやプラスミド、タンパク質、mRNAなどの品質試験結果を保管しているか） ☐ 省令第93条（製造部門及び品質部門） 87 施設管理者の監督の下に、製

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/021225saisei2.pdf種別：pdf サイズ：2462.454KB

、関係先への連絡・協力依頼を行い、システムの切り替え／縮退等の準備を行う。 例えば、ネットワークから切り離したスタンドアロンでの使用や、紙での運用等が考えられる。 業務を受託する事業者との間の連絡体制や受託する事業者と

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/02bessatu.pdf種別：pdf サイズ：1845.051KB

についてシステムベンダから説明を受ける等して、一定の理解を共有しておく必要がある。 ・標準化に対する基本スタンス・標準規格に対応していないならばその理由・将来のシステム更新、他社システムとの接続における相互運用性に

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-2.pdf種別：pdf サイズ：2010.813KB

テム管理者は、無線LAN利用規則を院内関係者及び利用可能性のある入院患者へ説明をすること。 電子署名・タイムスタンプに関する規程 Ａ・電子証明書による電子署名環境・タイムスタンプ付与環境・電子署名の検証環境・利用する電子証

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-3.pdf種別：pdf サイズ：560.866KB

を確保する（虚偽入力、書換え、消去及び混同の防止）必要がある。 記名・押印が必要な文書については、電子署名、タイムスタンプを付すことが必要である。 特に、保健医療福祉分野において国家資格を証明しなくてはならない文書等への署名

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-5.pdf種別：pdf サイズ：294.931KB

ため、既にコンピュータに感染してしまったウイルスを検出するには、ウィルススキャンを実行する必要がある。 スタンドアロンネットワークに接続されていない状態のこと。 ステートフルインスペクション通信内容を検査して、動的

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030129-6.pdf種別：pdf サイズ：588.217KB

ベンダに要求すべき内容が記述されています。 具体的には、医療機関等はシステムベンダの標準化に対する基本スタンス、（標準に対応していないならば、その理由や対応案）についてシステムベンダから説明を受け、一定の理解を等しく

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けること。 オ 当該手術室内に照射を予告する表示灯やブザーの設置及び異常時に放射線の照射を停止する非常ボタン等を設けること。 カ 当該手術室における診療用高エネルギー放射線発生装置の取扱い及び管理等について、放射線

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/030329-5.pdf種別：pdf サイズ：802.063KB

テム管理者は、無線 LAN 利用規則を院内関係者及び利用可能性のある入院患者へ説明をすること。 電子署名・タイムスタンプに関する規程 Ａ ・電子証明書による電子署名環境・タイムスタンプ付与環境・電子署名の検証環境・利用する電子証

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/03huhyou.pdf種別：pdf サイズ：294.339KB

こと。 27 オ 当該手術室内に照射を予告する表示灯やブザーの設置及び異常時に放射線の照射を停止する非常ボタン等を設けること。 カ 当該手術室における診療用高エネルギー放射線発生装置の取扱い及び管理等について、放射線防

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/050323-3.pdf種別：pdf サイズ：595.499KB