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から感染」、「③市中や医療従事者間での感染」、に分類される。 医療関係者は感染者に曝露する機会が多いだけでなく、いったん感染すると自身が院内感染の原因となりうることを考慮すると、医療関係者は①～③どの場面においても、それぞれの類

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生医療等技術について （１）省令第２条第１号関係 「人工多能性幹細胞」としては、例えば、ｉＰＳ細胞のように、遺伝子導入・タンパク質導入・薬剤処理等により、人工的に多能性を誘導された幹細胞であり、ＥＳ細胞とほぼ同様の能力を持つ細胞が挙

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020626toriatsukai-2.pdf種別：pdf サイズ：573.214KB

る。 例えば、悪性腫瘍に対するリンパ球活性化療法のうちリンパ球に遺伝子を導入するような技術や、リンパ球の膜タンパク質の遺伝子をノックアウトするような技術が挙げられること。 なお、部位特異的ヌクレアーゼ等を活用したゲ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020626toriatsukai-3.pdf種別：pdf サイズ：59.198KB

ライン」および「チェックリスト」の内容を確認する。 「チェックリスト」の全ての項目にチェックが入った状態で、「送信ボタン」を押下すると、「みんなで安心マーク」等の情報が表示されるページに切り替わる。 別添２

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示す緑灯が点灯すること。 (ウ)可聴警報が作動すること。 また、警報の消音又は弱音の機能が作動すること（テストボタンによる確認でもよいものとすること。 ）。 (エ)警報作動時の黄灯又は赤灯が点灯すること（テストボタンによる確認でもよ

https://www.pref.saitama.lg.jp/documents/149801/020817-1.pdf種別：pdf サイズ：439.097KB

生医療等技術について （１）省令第２条第１号関係 「人工多能性幹細胞」としては、例えば、ｉＰＳ細胞のように、遺伝子導入・タンパク質導入・薬剤処理等により、人工的に多能性を誘導された幹細胞であり、ＥＳ細胞とほぼ同様の能力を持つ細胞が挙

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ルの受信事例4）本人による同意する旨の確認欄へのチェック事例5）本人による同意する旨のホームページ上のボタンのクリック １４ 事例6）本人による同意する旨の音声入力、タッチパネルへのタッチ、ボタンやスイッチ等による入

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けること。 オ当該手術室内に照射を予告する表示灯やブザーの設置及び異常時に放射線の照射を停止する非常ボタン等を設けること。 カ当該手術室における診療用高エネルギー放射線発生装置の取扱い及び管理等について、放射線

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すること。 例えば、６月30日の起算日を９月30日に変更する場合、６月30日から９月29日までの調査単位期間でいったん報告し、その後は９月30日を報告起算日として報告すること。 なお、変更後の初回報告期間中に報告すべき副作用の

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する必要がある。 Ｑ１７ ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理に関する資料、株化された細胞を用いて製造されるタンパク質性医薬品等の品質に関する資料については、製造工程など品質に係る情報が含まれるため、治験計画届を提出

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