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総合トップ > 健康・福祉 > 医療 > 薬事 > 制度案内 > 平成26年6月12日付けで薬事法が改正されました

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掲載日:2018年11月20日

平成26年6月12日付けで薬事法が改正されました

【こちらのページは平成26年6月12日薬事法改正の案内ページです。平成26年11月25日改正のページはこちら

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  1. 改正薬事法の対応について
  2. 各種手続きについて
  3. 薬局・医薬品販売業の許可の更新の手続きについて
  4. 新様式一覧
  5. 関係通知
  6. お問い合わせ先

1. 改正薬事法の対応について

 平成26年6月12日から、薬事法の改正により要指導医薬品※1の指定や特定販売※2に関する販売ルールが規定され、新しい販売制度が始まりました。

※1要指導医薬品:厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの
※2特定販売:薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品等の販売・授与(例:インターネット、電話、カタログ等の対面販売以外の販売方法)

<医薬品の分類と販売方法>

医薬品の分類と販売方法

※薬局製造販売医薬品については、毒薬・劇薬指定品目を除き、第1類医薬品と同様の販売方法

2. 各種手続きについて

 今回の薬事法の改正で、様式及び添付書類が変更となった手続きのみ掲載しています。
(その他の手続きは従来の様式及び添付書類と同様です)

 既存の薬局・店舗の許可の更新手続きについては3.薬局医薬品販売業の許可の更新の手続きについてもご覧ください。

3. 薬局・医薬品販売業の許可の更新の手続きについて

 平成26年6月12日(改正法施行)時点で、一般用医薬品の特定販売を行っている、又は要指導医薬品を販売している薬局・店舗販売業者については、施行後最初の更新申請の際に以下の表のA~Dに従い、更新申請書の備考欄に必要事項を記載して下さい。
卸売販売業、新配置販売業、既存配置販売業の許可を受けている場合は、以下の表のEに従い、更新申請書の備考欄に必要事項を記載して下さい。

 更新申請書の様式や記入例は新様式一覧をご覧ください。

 

取扱いの種類

更新申請書の備考欄への記載事項



















A. 特定販売・要指導医薬品ともに取扱いがある場合

更新申請書の備考欄に記載すべき以下の事項は、改正法施行時に提出した変更届により届出済みであれば記載不要です。

  • 販売・授与する医薬品の区分
  • 相談時・緊急時の電話番号とその他連絡先
  • 特定販売を行う医薬品の区分
  • 主たるホームページの構成の概要

B. 特定販売のみ取扱いがある場合

更新申請書の備考欄に以下の事項を記載してください。

  • 販売・授与する医薬品の区分
  • 相談時・緊急時の電話番号とその他連絡先

以下の事項は、改正法施行時に提出した変更届により届出済みであれば記載不要です。

  • 特定販売を行う医薬品の区分
  • 主たるホームページの構成の概要

C. 要指導医薬品のみ取扱いがある場合

更新申請書の備考欄に記載すべき以下の事項は、改正法施行時に提出した変更届により届出済みであれば記載不要です。

  • 販売・授与する医薬品の区分
  • 相談時・緊急時の電話番号その他の連絡先

D. 特定販売・要指導医薬品ともに取扱いがない場合

更新申請書の備考欄に以下の事項を記載してください。

  • 販売・授与する医薬品の区分
  • 相談時・緊急時の電話番号その他の連絡先

E. 卸売販売業、新配置販売業、既存配置販売業の許可を受けている場合

更新申請書の備考欄に以下の事項を記載してください。

相談時・緊急時の電話番号その他の連絡先

4. 新様式一覧

平成26年11月25日改正により様式が変更となったものは削除しました。こちらをご参照ください

5. 関係通知

通知 (医薬品の販売制度の改正関係【平成26年3月10日~】)

6. お問い合わせ先

施設の所在地を管轄する保健所へお問い合わせください。

名称

電話番号

ファックス

所在地

担当区域

南部保健所

048-262-6111

048-261-0711

〒333-0842 川口市前川1-11-1

蕨市、戸田市

朝霞保健所

048-461-0468

048-461-0133

〒351-0016 朝霞市青葉台1-10-5

朝霞市、志木市、和光市、新座市、富士見市、ふじみ野市、三芳町

春日部保健所

048-737-2133

048-736-4562

〒344-0038 春日部市大沼1-76

春日部市、松伏町

草加保健所

048-925-1551

048-925-1554

〒340-0035 草加市西町425-2

草加市、八潮市、三郷市、吉川市

鴻巣保健所

048-541-0249

048-541-5020

〒365-0039 鴻巣市東4-5-10

鴻巣市、上尾市、桶川市、北本市、伊奈町

東松山保健所

0493-22-0280

0493-22-4251

〒355-0037 東松山市若松町2-6-45

東松山市、滑川町、嵐山町、小川町、川島町、吉見町、ときがわ町、東秩父村

坂戸保健所

049-283-7815

049-284-2268

〒350-0212 坂戸市石井2327-1

坂戸市、鶴ヶ島市、毛呂山町、越生町、鳩山町

狭山保健所

04-2941-6535

04-2954-6615

〒350-1324 狭山市稲荷山2-16-1

所沢市、飯能市、狭山市、入間市、日高市

加須保健所

0480-61-1216

0480-62-2936

〒347-0031 加須市南町515

行田市、加須市、羽生市

幸手保健所

0480-42-1101

0480-43-5158

〒340-0115 幸手市中1-16-4

久喜市、蓮田市、幸手市、白岡市、宮代町、杉戸町

熊谷保健所

048-523-2811

048-523-4486

〒360-0031 熊谷市末広3-9-1

熊谷市、深谷市、寄居町

本庄保健所

0495-22-6481

0495-22-6484

〒367-0047 本庄市前原1-8-12

本庄市、美里町、神川町、上里町

秩父保健所

0494-22-3824

0494-22-2798

〒368-0025 秩父市桜木町8-18

秩父市、横瀬町、皆野町、長瀞町、小鹿野町

保健所設置市

 

 

 

 

さいたま市保健所

048-840-2235

048-840-2228

〒338-0013 さいたま市中央区鈴谷7-5-12

さいたま市

川越市保健所

049-227-5101

049-224-2261

〒350-1104 川越市小ヶ谷817-1

川越市

川口市保健所 048-266-5557 048-423-8852 〒333-0842 川口市前川1-11-1 川口市
越谷市保健所 048-973-7532 048-973-7536  〒343-0023 越谷市東越谷10-31 越谷市

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お問い合わせ

保健医療部 薬務課 販売指導担当

郵便番号330-9301 埼玉県さいたま市浦和区高砂三丁目15番1号 本庁舎4階

電話:048-830-3622

ファックス:048-830-4806

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