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掲載日:2017年12月15日

治験を依頼される方へ

1.事前相談

  1. 治験責任医師と事前に治験実施計画書等の協議合意
    • (1)同意説明文書の作成
    • (2)その他(実施時期、予定症例数、治験薬の使用法、費用等)
  2. 治験管理室担当者と申込等について事前相談
    新規申請手続等についてのお問合せは、下記、治験管理室あてにメールを送信してください。当センターで必要な書式や様式、記入要領等の電子ファイルを必要に応じて返信いたします。

        申請締切日1週間前までには、申請書類・審査資料等について、治験管理室の事前確認を受けておいてください。そのためにも、申請が決まりましたら、速やかに治験管理室へご連絡ください。

        治験管理室  sccctmo01@cancer-c.pref.saitama.jp

2.申請締切り日

申請締切り日はIRB開催予定日(原則第3水曜日、8月休会)の4週前の火曜日ですが、締切り日の1週間前までには、治験管理室で申請書類・審査資料等の確認を受けておいてください。

IRB開催日が都合により変更になった場合、変更日から起算して4週前の火曜日が申請締切り日となります。

3.申請時提出書類(受付窓口:治験管理室)

事前相談にて、指示された書類をご準備ください。

「契約書」[様式6-1]について

  • 契約書[様式6-1]の依頼者代表印付は後日提出でも可能です。最終提出期限はIRB前日までです。
  • 契約書[様式6-1]の本文内容は変更できません。修正する内容がある場合は、覚書による追加・修正が必要になります。
  • 第1条(5)の研究実施期間は、開始日は「契約締結日」と記載し、終了日は契約終了日を記載してください。(契約が複数年のため。)

※契約書の作成は原則としてA3サイズ1枚(A4サイズで4ページ)で作成してください。折り目を左側にして1,2,3,4ページとなります。紙面を広げた時に、片面に4,1ページ、反対面に2,3ページとなります。

「研究経費内訳書」について

  • 「(2)旅費」は必ず責任医師にご相談ください。
  • 「(3)謝金」は10,000円です。(新規申請時、症例追加時)
  • 「消費税」は全て「内消費税等」と記載してください。
  • 小数点以下は切り捨てで処理してください。

治験管理室の関連ページ

お問い合わせ

病院局 がんセンター  

郵便番号362-0806 埼玉県北足立郡伊奈町小室780番地 埼玉県立がんセンター

ファックス:048-722-1129

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