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発表日:2017年7月20日14時

県政ニュース

平成29年度海外認証等取得補助金(医療機器分野限定)の公募を開始します ― ISO13485、CEマーク、ULマーク、FDA認証、CFDA認証取得に係る経費を補助 ―

課所名:(公財)埼玉県産業振興公社
担当名:取引振興部海外ビジネス支援グループ
担当者名:村岡、植竹

直通電話番号:048-647-4156
Email:sbsc@saitama-j.or.jp

 埼玉県産業振興公社では、医療機器分野に参入しようとする埼玉県内の中小企業者を支援するため海外取引に必要となる認証資格等の取得に関する経費の一部を補助します。補助する金額は認証取得にかかった経費総額の2分の1以内で上限150万円です。 

1.補助対象とする認証制度

 ・「ISO13485」(医療機器の品質保証のための国際標準規格)

 ・「CEマーク」(EU加盟国の基準を満たす製品に付けられるマーク)

 ・「ULマーク」(アメリカ保険業者安全試験所が発行する安全認証マーク)

 ・「FDA認証」(米国食品医薬品局による米国の医療機器登録証)

 ・「CFDA認証」(国家食品薬品監督管理総局による中国の医療機器登録証)

 ※医療機器分野参入のための認証取得のみが補助対象となります。その他の分野での認証取得は補助対象外となります。

2.募集期間

 平成29年7月20日(木曜日)~

 締切     8月31日(木曜日) 

   ※補助予算枠に達し次第、受付を終了します。

3.対象事業者

 平成30年2月16日までに埼玉県内事業所で、ISO13485、CEマーク、ULマーク、FDA認証、CFDA認証を取得する中小企業者。

 (既に構築を開始しているものも含みます。)  

4.補助率・補助限度額

 対象経費総額の2分の1、上限150万円

 ※補助金の支払いは、認証取得後に精算払いとなります。 

5.対象経費

対象認証制度

ISO13485

CEマーク、ULマーク、
FDA認証、CFDA認証

対象経費(認証取得経費)

申請料(申込料)
※FDA認証,CFDA認証は除きます。
・審査料(書類審査、予備審査、本審査の各審査費用)
※CFDA認証は除きます。
・認証料(初回登録料)
・コンサルティング費(専門家に対して支払う謝金)

内部監査員養成研修費

翻訳料
・通訳料

※認証取得に係る消費税等及び最終審査日より2年以上が経過した認証取得に係る経費は補助対象外とします。 

6.予算額

 750万円 

7. 申込・募集の詳細

 「埼玉県医療機器産業海外認証等取得補助金交付要綱」による。

 公社HPの「国際化」ページをご覧ください

 URL: http://www.saitama-j.or.jp/shinbunya/?p=5535

8. その他

 ※認証取得ができなかった場合は、補助金の交付はされません。

 【参考資料:ご案内(PDF:343KB)】 

お問い合わせ先

 公益財団法人埼玉県産業振興公社 大宮事務所

 さいたま市大宮区桜木町1-7-5ソニックシティビル10F

 取引振興部 海外ビジネス支援グループ 植竹、村岡

 直通 048-647-4156 

 E-mail: sbsc@saitama-j.or.jp

 

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